족저근막염을 위한 광생체조절
족저근막염에 대한 일반 치료와 비교한 광생체조절의 효과
배경: 족저근막염은 발의 결합 조직의 퇴행성 손상으로 장병 및 수혜자에게 통증 관련 장애를 초래하고 신체 활동 감소 및 과도한 의료 비용에 기여합니다. 효과적이더라도 현재의 치료 프로토콜은 개인을 통증 없는 활동으로 되돌리려면 6-12개월의 치료가 필요할 수 있습니다. Photobiomodulation(PBM) 또는 낮은 수준의 레이저 요법은 비이온화 빛을 사용하여 조직의 생물학적 변화를 유도하여 유익한 치료 결과를 가져옵니다. 아킬레스 건병증 및 상과염과 같은 다른 퇴행성 결합 조직 상태에 대한 PBM의 사용을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 불행하게도 족저근막염 치료를 위한 PBM의 이전 연구는 최적화된 치료 매개변수가 부족하여 임상적 효과에 대해 결정적이지 않았습니다.
특정 목표: 1. 족저근막염 치료를 위한 일반적인 치료와 비교하여 광생물조절 프로토콜의 타당성과 준수성을 확립합니다. 2. 환자의 기능을 개선하고 통증을 감소시키기 위해 일반적인 치료와 비교하여 광생체조절의 임상적 효과를 평가합니다. 3. 족저근막염 치료를 위한 일반적인 관리와 비교하여 두 가지 광생체조절 선량 매개변수 간의 차이를 평가합니다.
디자인: 조사관은 이 탐색적 연구의 목적을 충족시키기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 방법: 114명의 군 의료 수혜자 샘플을 일반 치료, 일반 치료 + PBM 저용량 그룹 또는 일반 치료 + PBM 고용량 그룹에 무작위로 할당합니다. 기준선에서, 치료 프로토콜 동안 및 장기(3개월 및 6개월) 후속 조치에서 분석을 위해 발 기능 및 통증 측정값을 수집합니다. 제안된 방법을 통해 연구 팀은 PBM이 일반적인 치료에 비해 회복을 가속화하는지 여부를 확인할 수 있을 뿐만 아니라 PBM을 족저근막염에 대한 다른 더 침습적인 치료법과 비교하는 향후 시험을 위한 최적 용량을 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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APO Ae
-
Landstuhl, APO Ae, 독일, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세
- Landstuhl Regional Medical Center에서 진료를 받을 수 있음
- 허용된 진단 기준에 따라 의료 제공자에 의한 PF 진단
- 최소 3개월 동안 PF 증상을 경험했습니다.
- 동의 목적으로 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 6주 개입 및 3개월 및 6개월 후속 조치를 약속할 수 있음
제외 기준:
- 중재 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우(임신 중 PBM의 안전성이 확립되지 않음)
- 증상이 있는 발/발의 외상성 손상 이력
- 종골 골절의 진단
- 이전에 동일한 상태에 대해 코르티코스테로이드 주사, 수술 또는 기타 침습적 치료를 받은 적이 있는 경우
- 종아리 면적의 15% 이상 문신/잉크/흉터로 덮임 (잉크의 안료가 빛을 흡수하여 피부 과열을 유발할 수 있음)
- 신경병증의 병력이 있거나 피부 온도의 변화를 감지할 수 없음(변화를 감지할 수 없기 때문에 피부가 따뜻해질 위험 증가)
- 현재 열이나 빛에 대한 민감성과 관련된 약물을 사용 중입니다(예: amiodarone, chlorpromazine, doxycycline, hydrochlorothiazide, nalidixic acid, naproxen, piroxicam, tetracycline, thioridazine, voriconazole)(8) 통증 문제를 다루는 다른 연구에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
참가자는 6주간의 스트레칭과 크라이오테라피를 완료하게 됩니다.
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매일 발 및 발목 스트레칭 프로토콜
스트레칭과 함께 매일 크라이오테라피
다른 이름들:
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실험적: PBM 10와트
참가자는 3주 동안 6주간의 스트레칭 및 크라이오테라피와 PBM(810/980nm 연속파, 10와트 전력) 9가지 치료를 완료합니다.
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매일 발 및 발목 스트레칭 프로토콜
스트레칭과 함께 매일 크라이오테라피
다른 이름들:
10W 출력의 Photobiomodulation 치료
다른 이름들:
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실험적: PBM 25와트
참가자는 3주 동안 6주간의 스트레칭 및 냉동 요법과 PBM(810/980nm 연속파, 25와트 전력)의 9가지 치료를 완료합니다.
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매일 발 및 발목 스트레칭 프로토콜
스트레칭과 함께 매일 크라이오테라피
다른 이름들:
25W 출력의 Photobiomodulation 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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FAAM은 발달 중인 족저근막염 사례를 포함하는 발 및 발목 손상의 신체 기능을 평가하는 29개 항목의 자가 보고 도구입니다.
활동(21개 항목)과 스포츠(8개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(4='전혀 어렵지 않음'에서 0='할 수 없음')로 채점됩니다. 포인트는 백분율로 변환됩니다(100%=장애 없음).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 3주 및 6주
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도).
이 5개 항목 척도는 숫자 통증 평가 척도와 시각적 안면 단서 및 단어 설명자뿐 아니라 통증 간섭에 대한 4개의 추가 질문을 통합합니다.
각 항목은 점수가 0-10이며 점수가 높을수록 통증/간섭이 심함을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 3주 및 6주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 장기
기간: 3개월 6개월
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FAAM은 발달 중인 족저근막염 사례를 포함하는 발 및 발목 손상의 신체 기능을 평가하는 29개 항목의 자가 보고 도구입니다.
활동(21개 항목)과 스포츠(8개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(4='전혀 어렵지 않음'에서 0='할 수 없음')로 채점됩니다. 포인트는 백분율로 변환됩니다(100%=장애 없음).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3개월 6개월
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DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale) 장기
기간: 3개월 6개월
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도).
이 5개 항목 척도는 숫자 통증 평가 척도와 시각적 안면 단서 및 단어 설명자뿐 아니라 통증 간섭에 대한 4개의 추가 질문을 통합합니다.
각 항목은 점수가 0-10이며 점수가 높을수록 통증/간섭이 심함을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배측굴곡
기간: 기준선에서 3주로의 변화 %, 3주에서 6주로의 변화 %, 기준선에서 6주로의 변화 %
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체중 부하 조건에서 발목의 운동 범위를 측정합니다. 최대 배측굴곡 시 엄지발가락에서 벽까지의 거리(cm)로 기록됩니다.
시점 사이의 변경 비율은 각 개인에 대해 계산된 다음 그룹별로 컴파일됩니다.
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기준선에서 3주로의 변화 %, 3주에서 6주로의 변화 %, 기준선에서 6주로의 변화 %
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann K Ketz, PhD, LRMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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