Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatio plantaarifaskiitin varalta

lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ann Ketz, Landstuhl Regional Medical Center

Fotobiomodulaation tehokkuus plantaarifaskiitin tavanomaiseen hoitoon verrattuna

TAUSTA: Plantar fasciitis, jalan sidekudoksen rappeuttava vamma, johtaa kivun aiheuttamaan vammaan palvelun jäsenille ja edunsaajille ja vähentää fyysistä aktiivisuutta ja liiallisia terveydenhuoltokustannuksia. Vaikka nykyiset hoitoprotokollat ​​olisivat tehokkaita, ne saattavat vaatia 6–12 kuukauden hoidon palauttaakseen yksilöt kivuttomaan toimintaan. Photobiomodulation (PBM) tai matalan tason laserhoito käyttää ionisoimatonta valoa kudoksissa olevien biologisten muutosten aikaansaamiseksi, mikä johtaa hyödyllisiin terapeuttisiin tuloksiin. Todisteet tukevat PBM:n käyttöä muissa degeneratiivisissa sidekudossairauksissa, kuten akillesjänteen tulehdus ja epikondyliitti. Valitettavasti aikaisemmissa PBM-tutkimuksissa plantaarifaskiitin hoitoon puuttuvat optimoidut hoitoparametrit, ja siksi ne ovat olleet epäselviä sen kliinisestä tehokkuudesta.

ERITYISET TAVOITTEET: 1. Selvitä fotobiomodulaatioprotokollan toteutettavuus ja noudattaminen plantaarifaskiittihoidon tavanomaisen hoidon yhteydessä ja siihen verrattuna. 2. Arvioi fotobiomodulaation kliininen tehokkuus tavanomaisen hoidon yhteydessä ja verrattuna siihen toiminnan parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi sekä potilailla. 3. Arvioi kahden fotobiomodulaatioannosparametrin välinen ero plantaarifaskiittihoidon tavanomaisen hoidon yhteydessä ja siihen verrattuna.

SUUNNITTELU: Tutkijat käyttävät prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua koetta saavuttaakseen tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteet. MENETELMÄ: 114 sotilasterveydenhuollon edunsaajan otos jaetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen hoitoon, tavanomaiseen hoitoon ja pienempään PBM-annosryhmään tai tavalliseen hoitoon ja korkeamman annoksen PBM-ryhmiin. Lähtötilanteessa, hoitoprotokollan aikana ja pitkäaikaisessa seurannassa (3 ja 6 kuukautta) kerätään jalan toiminnan ja kivun mittaustuloksia analysointia varten. Ehdotetut menetelmät antavat tutkimusryhmälle mahdollisuuden selvittää, nopeuttaako PBM toipumista verrattuna tavanomaiseen hoitoon, sekä määrittää optimaalisen annoksen tulevia tutkimuksia varten, joissa PBM:ää verrataan muihin, invasiivisempiin plantaarifaskiitin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • APO Ae
      • Landstuhl, APO Ae, Saksa, 09180
        • Landstuhl Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-65 vuotta
  2. Kelvollinen hoitoon Landstuhlin aluesairaalakeskuksessa
  3. Terveydenhuollon tarjoajan tekemä PF-diagnoosi hyväksyttyjen diagnostisten kriteerien perusteella
  4. Sinulla on ollut PF:n oireita vähintään 3 kuukauden ajan
  5. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä suostumustarkoituksiin
  6. Pystyy sitoutumaan 6 viikon interventioon ja 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana tai suunnittelet raskautta interventiojakson aikana (PBM:n turvallisuutta ei ole vahvistettu raskauden aikana)
  2. Oireiden jalan/jalkojen traumaattinen vamma
  3. Pohjaluun murtuman diagnoosi
  4. Olet aiemmin saanut kortikosteroidiruiskeita, leikkausta tai muuta invasiivista hoitoa samaan sairauteen
  5. Yli 15 % pohjealueesta tatuoinneilla/musteilla/arpeilla peitetty (musteessa oleva pigmentti voi imeä valoa ja aiheuttaa ihon ylikuumenemista)
  6. Aiempi neuropatia tai kyvyttömyys havaita muutoksia ihon lämpötilassa (lisääntynyt ihon lämpenemisen riski, koska muutosta ei voida havaita)
  7. Käytät tällä hetkellä lämpö- tai valoherkkyyteen liittyviä lääkkeitä (esim. amiodaroni, klooripromatsiini, doksisykliini, hydroklooritiatsidi, nalidiksiinihappo, naprokseeni, piroksikaami, tetrasykliini, tioridatsiini, vorikonatsoli)(8) Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa käsitellään kipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Osallistujat suorittavat 6 viikkoa venytystä ja kryoterapiaa
Muut: Venyttely
Päivittäinen jalka- ja nilkkavenyttelyprotokolla
Muut: Kryoterapia
Päivittäinen kryoterapia venytyksen yhteydessä
Muut nimet:
  • Jäätä
KOKEELLISTA: PBM 10 wattia
Osallistujat suorittavat 6 viikkoa venytystä ja kryoterapiaa sekä 9 PBM-hoitoa (810/980 nm jatkuva aalto, 10 watin teho) 3 viikon aikana
Muut: Venyttely
Päivittäinen jalka- ja nilkkavenyttelyprotokolla
Muut: Kryoterapia
Päivittäinen kryoterapia venytyksen yhteydessä
Muut nimet:
  • Jäätä
Laite: Photobiomodulation Low Power
Fotobiomodulaatiohoito 10 W teholla
Muut nimet:
  • Matalan tason laserhoito
  • matalan tason valoterapia
KOKEELLISTA: PBM 25 wattia
Osallistujat suorittavat 6 viikkoa venytystä ja kryoterapiaa sekä 9 PBM-hoitoa (810/980 nm jatkuva aalto, 25 watin teho) 3 viikon aikana
Muut: Venyttely
Päivittäinen jalka- ja nilkkavenyttelyprotokolla
Muut: Kryoterapia
Päivittäinen kryoterapia venytyksen yhteydessä
Muut nimet:
  • Jäätä
Laite: Photobiomodulation High Power
Fotobiomodulaatiohoito 25 W teholla
Muut nimet:
  • Matalatasoinen laserhoito
  • matalan tason valoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
FAAM on 29-kohdan itseraportointilaite, joka arvioi fyysistä toimintaa jalka- ja nilkkavaurioissa, joihin sisältyi jalkapohjan fasciitis-tapauksia kehitteillä. On olemassa kaksi alaasteikkoa, päivittäisen elämän aktiviteetit (21 kohtaa) ja urheilu (8 kohtaa). Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (4 = "ei vaikeuksia ollenkaan" - 0 = "ei voi tehdä"); pisteet muunnetaan prosentteiksi (100 % = ei toimintahäiriötä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS). Tämä 5 kohdan asteikko yhdistää numeerisen kivun arviointiasteikon visuaalisilla kasvojen vihjeillä ja sanakuvauksilla sekä 4 lisäkysymystä kivun häiriöistä. Jokainen kohta saa pisteet 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua/häiriötä. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Perustaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM) pitkäaikainen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
FAAM on 29-kohdan itseraportointilaite, joka arvioi fyysistä toimintaa jalka- ja nilkkavaurioissa, joihin sisältyi jalkapohjan fasciitis-tapauksia kehitteillä. On olemassa kaksi alaasteikkoa, päivittäisen elämän aktiviteetit (21 kohtaa) ja urheilu (8 kohtaa). Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (4 = "ei vaikeuksia ollenkaan" - 0 = "ei voi tehdä"); pisteet muunnetaan prosentteiksi (100 % = ei toimintahäiriötä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) Pitkäaikainen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS). Tämä 5 kohdan asteikko yhdistää numeerisen kivun arviointiasteikon visuaalisilla kasvojen vihjeillä ja sanakuvauksilla sekä 4 lisäkysymystä kivun häiriöistä. Jokainen kohta saa pisteet 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua/häiriötä. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan dorsiflexio
Aikaikkuna: % muutos lähtötasosta 3 viikkoon, % muutos 3 viikosta 6 viikkoon, % muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Mittaa nilkan liikelaajuutta painoa kantavissa olosuhteissa; kirjataan etäisyydeksi isovarpaasta seinään maksimaalisella dorsiflexiolla senttimetreinä. Aikapisteiden välinen muutosprosentti lasketaan kullekin yksilölle ja kootaan sitten ryhmäkohtaisesti.
% muutos lähtötasosta 3 viikkoon, % muutos 3 viikosta 6 viikkoon, % muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Landstuhl Regional Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann K Ketz, PhD, LRMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-10548

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset Venyttely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa