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외상 후 팔꿈치 강직 치료

2020년 5월 16일 업데이트: César Luiz Betoni Guglielmetti, University of Sao Paulo

팔꿈치 경직에 대한 비수술적 치료와 개방성 관절박리술의 전향적 무작위 대조 시험

이 연구는 외상 후 팔꿈치 경직이 있는 환자를 비교하고 두 가지 유형의 치료, 보조기를 사용한 비수술적 재활 프로토콜과 외과적 이완 요법으로 운동 범위 개선을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔꿈치의 외상 후 뻣뻣함 치료에 대한 연구는 많은 도전 과제를 제시합니다. 병변, 원인 및 증상의 유형이 매우 다양하기 때문에 프로토콜을 균질화하고 서로 다른 치료법 간의 결과를 비교하는 데 큰 어려움이 있습니다. 뻣뻣함의 정도와 시간, 관절의 유무, 통증과 같은 중요한 증상이 다른 환자.

악성 경화, 가성관절증, 관절내 합성물질 또는 이소성 골화증이 없는 팔꿈치 경직 환자로서 이미 기존의 치료에 실패한 환자의 경우 기본적으로 두 가지 치료 옵션이 있습니다. 이 연구의 주제가 될 것입니다: 보조기를 사용한 외과적 이완 또는 비외과적 재활 프로토콜.

메타 분석에서 보조기와 관련된 재활 프로토콜로 팔꿈치 가동 범위 증가를 평가하면 평균 증가는 사용된 보조기의 유형에 따라 20º에서 40º까지 다양합니다. 한편, 체계적 고찰에서는 다양한 수술 기법으로 운동 이득을 평가했습니다. 공개 릴리스의 경우 평균 51º의 이득을 얻었지만 합병증 발생률은 더 높았습니다. 그러나 외상 후 팔꿈치 경직에 대한 이 두 가지 유형의 치료를 비교하는 문헌에는 비교 연구가 없습니다. 즉, 기존의 물리 치료를 이미 성공적으로 수행하지 못한 환자의 보조기를 사용하여 수술 해제 및 비수술적 재활 프로토콜을 사용하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팔꿈치 관절 경직으로 발전한 외상의 과거력
  • 100º 미만의 팔꿈치 움직임 범위 또는 30º 이상의 신전 결손 또는 130º 미만의 굴곡
  • 초기 외상으로부터 6개월 이상;
  • 골격성숙도;
  • 최소 4개월 동안 보조기 또는 지속적인 수동 운동을 사용하지 않고 이전에 물리 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 다음 결과의 부재:
  • 동작 범위가 0º인 관절 차단;
  • 신경학적 사지 손상;
  • 정신 질환 또는 수술 전 설문지를 이해하지 못하는 경우
  • 활성 감염;
  • 팔꿈치의 전방 감염;
  • 전신자가 면역 질환. (예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 관절 건선 등).
  • 다음과 같은 방사선학적 변화가 없음:
  • 관절내 합성재료;
  • 상완골과 근위 척골의 원위 관절 표면의 악순환 경화의 존재;
  • 이소성 골화;
  • 이전 팔꿈치 골절의 가성관절증;
  • 팔꿈치 부조화;
  • 등급 III 및 IV 관절증

제외 기준:

  • 재활 프로그램 및 수술 후 후속 조치와의 비협조;
  • 관절 불안정으로 인해 외과적 해제 후 외고정 장치 사용 필요;
  • 비간섭 원인으로 인한 사망 또는 첫 번째 기능 평가(3개월) 전에 후속 조치의 상실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과
외과적 팔꿈치 관절절개술을 받고 있는 환자. 팔꿈치 개방 관절분해
절차: 팔꿈치 개방 관절분해
후방접근에 의한 팔꿈치 관절절개
다른 이름들:
  • 외과
실험적: 비수술
부목을 사용하여 비수술적 재활 프로토콜에 제출된 환자 비수술적 개입
절차: 비수술 개입
부목 ​​프로토콜을 사용한 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔꿈치 운동 범위 개선(도)
기간: 6 개월
게인은 외부 검사자가 팔꿈치의 회전축을 중심으로 한 고니오미터로 측정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 의자: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Clbguglielmetti

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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