创伤后肘部僵硬治疗
2020年5月16日 更新者：César Luiz Betoni Guglielmetti、University of Sao Paulo
开放性关节松解术与非手术治疗肘部僵硬的前瞻性随机对照试验
本研究比较了创伤后肘部僵硬的患者，并评估了两种治疗的运动范围改善：手术松解与使用矫形器的非手术康复方案。
研究概览
详细说明
肘部创伤后僵硬治疗的研究提出了许多挑战。 由于病变类型、原因和症状学的巨大差异，在方案的同质化和不同治疗之间的结果比较方面存在很大困难。 患者有不同程度的严重程度和僵硬时间，是否存在关节病，以及疼痛等明显症状。
对于无恶性实变、假关节、关节内合成物或异位骨化的肘关节僵硬，常规治疗已无效的患者，基本上有两种治疗方案。 这将是本研究的主题：使用矫形器的手术松解或非手术康复方案。
在荟萃分析中，通过与矫形器相关的康复方案评估肘部运动增益范围，平均增益从 20º 到 40º 不等，具体取决于所使用的矫形器类型。 另一方面，一项系统评价评估了不同手术技术的运动增益。 观察到开放释放的平均增益为 51º，但并发症发生率更高。 然而，文献中没有比较研究比较这两种治疗创伤后肘部僵硬的方法：手术松解和非手术康复方案与矫形器，用于已经进行过常规物理治疗但没有成功的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往有肘部关节僵硬的外伤史
- 肘部活动范围小于 100º 或伸展不足大于 30º 或屈曲小于 130º
- 从最初的创伤起超过六个月；
- 骨骼成熟度；
- 之前接受过至少 4 个月不使用矫形器或持续被动运动的物理治疗；
- 没有以下发现：
- 关节块，运动范围等于 0º；
- 神经性肢体损伤；
- 精神疾病或无法理解术前问卷；
- 活动性感染；
- 肘部前部感染；
- 系统性自身免疫性疾病。 （如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、关节牛皮癣等）。
- 不存在以下射线照相变化：
- 关节内合成材料；
- 肱骨远端关节面和尺骨近端存在恶性实变；
- 异位骨化；
- 先前肘部骨折的假关节；
- 肘部不协调；
- III 级和 IV 级关节病
排除标准：
- 不配合康复计划和术后随访；
- 因关节不稳，手术松解后需要使用外固定器；
- 在第一次功能评估（3 个月）之前因非干预原因死亡或失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外科
接受手术肘关节松解术的患者。
肘部开放性关节松解术
|
后入路肘关节松解术
其他名称：
|
|
实验性的：非手术
使用夹板接受非手术康复方案的患者 非手术干预
|
康复与夹板方案
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肘关节活动度改善
大体时间：6个月
|
外部检查员将使用以肘部旋转轴为中心的测角仪测量增益。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rames M Junior, Professor、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月3日
初级完成 (实际的)
2018年9月20日
研究完成 (实际的)
2018年10月12日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月6日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月16日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肘部开放性关节松解术的临床试验
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