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Le traitement de la raideur post-traumatique du coude

16 mai 2020 mis à jour par: César Luiz Betoni Guglielmetti, University of Sao Paulo

Un essai contrôlé randomisé prospectif de l'arthrolyse ouverte par rapport au traitement non chirurgical de la raideur du coude

Cette étude compare des patients présentant une raideur post-traumatique du coude et évalue l'amélioration de l'amplitude articulaire avec deux types de traitement : libération chirurgicale versus protocole de rééducation non chirurgicale avec orthèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude du traitement de la raideur post-traumatique du coude présente de nombreux défis. En raison de la grande variabilité des types de lésions, des causes et de la symptomatologie, il existe de grandes difficultés dans l'homogénéisation des protocoles et dans la comparaison des résultats entre les différents traitements. Patients présentant différents niveaux de gravité et durée de raideur, présence d'arthrose ou non, et symptômes significatifs tels que la douleur.

Pour les patients présentant une raideur du coude sans consolidation vicieuse, une pseudarthrose, un matériau de synthèse intra-articulaire ou une ossification hétérotopique, et qui ont déjà échoué au traitement conventionnel, ont essentiellement deux options de traitement. Ce qui fera l'objet de cette étude : les protocoles de libération chirurgicale ou de rééducation non chirurgicale avec orthèses.

Dans la méta-analyse, évaluant le gain d'amplitude de mouvement du coude avec des protocoles de rééducation associés aux orthèses, le gain moyen varie de 20º à 40º, selon le type d'orthèse utilisé. D'autre part, une revue systématique a évalué le gain de mouvement avec différentes techniques chirurgicales. Observé un gain moyen de 51º pour les libérations ouvertes, mais avec des taux de complications plus élevés. Cependant, il n'existe pas d'études comparatives dans la littérature comparant ces 2 types de traitement de la raideur post-traumatique du coude : libération chirurgicale et protocole de rééducation non chirurgicale avec orthèses chez des patients ayant déjà pratiqué une kinésithérapie conventionnelle sans succès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de traumatisme ayant évolué avec raideur articulaire au coude
  • Amplitude de mouvement du coude inférieure à 100º ou déficit d'extension supérieur à 30º ou flexion inférieure à 130º
  • Plus de six mois après le traumatisme initial ;
  • Maturité squelettique ;
  • Avoir suivi une thérapie physique antérieure sans utiliser d'orthèses ou de mouvements passifs continus pendant au moins 4 mois ;
  • Absence des constatations suivantes :
  • Bloc articulaire, avec amplitude de mouvement égale à 0º ;
  • Lésion neurologique des membres ;
  • Maladie mentale ou incapacité à comprendre les questionnaires préopératoires ;
  • Infection active ;
  • Infection antérieure au coude;
  • Maladies auto-immunes systémiques. (Par exemple, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis articulaire, etc.).
  • Absence des modifications radiographiques suivantes :
  • Matériel de synthèse intra-articulaire ;
  • Présence d'une consolidation vicieuse de la surface articulaire distale de l'humérus et de l'ulna proximal ;
  • Ossification hétérotopique;
  • Pseudarthrose d'une fracture antérieure du coude ;
  • Incongruité du coude ;
  • Arthrose de grade III et IV

Critère d'exclusion:

  • Non-collaboration avec le programme de réadaptation et le suivi postopératoire ;
  • Nécessité d'utiliser un fixateur externe après libération chirurgicale en raison d'une instabilité articulaire ;
  • Décès de cause non interventionnelle ou perte de suivi avant la première évaluation fonctionnelle (3 mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chirurgical
Patients subissant une arthrolyse chirurgicale du coude. Arthrolyse ouverte du coude
Procédure: Arthrolyse ouverte du coude
Arthrolyse du coude par voie postérieure
Autres noms:
  • chirurgical
EXPÉRIMENTAL: non chirurgical
Patients soumis à un protocole de rééducation non chirurgicale utilisant des attelles Intervention non chirurgicale
Procédure: Intervention non chirurgicale
Rééducation avec des protocoles d'attelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'amplitude de mouvement du coude en degrés
Délai: 6 mois
Le gain sera mesuré avec un goniomètre centré sur l'axe de rotation du coude par un examinateur externe.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Clbguglielmetti

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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