Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattinen kyynärpään jäykkyyden hoito

lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: César Luiz Betoni Guglielmetti, University of Sao Paulo

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe avoimesta nivelrikkohoidosta verrattuna ei-kirurgiseen kyynärpään jäykkyyden hoitoon

Tässä tutkimuksessa verrataan potilaita, joilla on posttraumaattinen kyynärpään jäykkyys, ja arvioidaan liikkeen paranemista kahdella eri hoidolla: kirurginen vapautus vs. ei-kirurginen kuntoutusprotokolla ortooseilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattisen kyynärpään jäykkyyden hoidon tutkiminen tuo lukuisia haasteita. Leesiotyyppien, syiden ja oireiden suuren vaihtelun vuoksi protokollien homogenisoinnissa ja tulosten vertailussa eri hoitojen välillä on suuria vaikeuksia. Potilaat, joilla on eri vakavuus- ja jäykkyysaste, nivelrikko tai ei, ja joilla on merkittäviä oireita, kuten kipua.

Potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys ilman rajua tiivistymistä, pseudoartroosia, nivelensisäistä synteesimateriaalia tai heterotooppista luutumista ja jotka ovat jo epäonnistuneet perinteisessä hoidossa, on periaatteessa kaksi hoitovaihtoehtoa. Mikä on tämän tutkimuksen aihe: kirurginen vapautus vai ei-kirurgiset kuntoutusprotokollat ​​ortooseilla.

Meta-analyysissä, jossa arvioidaan kyynärpään liikevahvistusta ortooseihin liittyvillä kuntoutusprotokollalla, keskimääräinen vahvistus vaihtelee 20º - 40º käytetyn ortoosin tyypistä riippuen. Toisaalta systemaattisessa katsauksessa arvioitiin liikevoittoa erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla. Havaittiin 51º:n keskimääräinen vahvistus avoimissa julkaisuissa, mutta suuremmilla komplikaatiotasoilla. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vertailevia tutkimuksia, joissa verrattaisiin näitä kahta trauman jälkeisen kyynärpään jäykkyyden hoitomuotoa: kirurginen vapautus ja ei-kirurginen kuntoutusprotokolla ortooseilla potilailla, jotka ovat jo suorittaneet tavanomaista fysioterapiaa tuloksetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi trauma, joka kehittyi kyynärpään niveljäykkyyden seurauksena
  • Kyynärpään liikealue alle 100º tai venymisvaje yli 30º tai taipuminen alle 130º
  • Yli kuusi kuukautta alkuperäisestä traumasta;
  • Luuston kypsyys;
  • olet ollut aiemmin fysioterapiassa ilman ortopedia tai jatkuvaa passiivista liikettä vähintään 4 kuukauden ajan;
  • Seuraavien havaintojen puuttuminen:
  • Liitoskappale, jonka liikealue on 0º;
  • Neurologinen raajavaurio;
  • mielisairaus tai kyvyttömyys ymmärtää preoperatiivisia kyselylomakkeita;
  • Aktiivinen infektio;
  • Anterior infektio kyynärpäässä;
  • Systeemiset autoimmuunisairaudet. (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, nivelpsoriaasi jne.).
  • Seuraavien radiografisten muutosten puuttuminen:
  • Nivelensisäinen synteesimateriaali;
  • olkaluun ja proksimaalisen kyynärluun distaalisen nivelpinnan julma konsolidointi;
  • Heterotooppinen luutuminen;
  • Edellisen kyynärpäämurtuman pseudoartroosi;
  • Kyynärpään epäjohdonmukaisuus;
  • III ja IV asteen niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyön kieltäminen kuntoutusohjelman ja leikkauksen jälkeisen seurannan kanssa;
  • Tarve käyttää ulkoista kiinnityslaitetta leikkauksen jälkeen nivelen epävakauden vuoksi;
  • Kuolema puuttumattomista syistä tai seurannan menetys ennen ensimmäistä toimintaarviointia (3 kuukautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kirurginen
Potilaat, joille tehdään kirurginen kyynärpään artrolyysi. Kyynärpään avoin artrolyysi
Menettely: Kyynärpään avoin artrolyysi
Kyynärpään nivelrikko takaosan kautta
Muut nimet:
  • kirurginen
KOKEELLISTA: ei-kirurginen
Potilaat, joille tehtiin ei-kirurginen kuntoutusprotokolla lastoilla Ei-kirurginen toimenpide
Menettely: Ei-kirurginen interventio
Kuntoutus lastausprotokollalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärpään liikeradan parannus asteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ulkoinen tutkija mittaa vahvistuksen kyynärpään pyörimisakselille keskitetyllä goniometrillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Clbguglielmetti

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyynärpään nivelsupistus

Kliiniset tutkimukset Kyynärpään avoin artrolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa