Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pourazowej sztywności łokcia

16 maja 2020 zaktualizowane przez: César Luiz Betoni Guglielmetti, University of Sao Paulo

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba otwartej artrolizy w porównaniu z niechirurgicznym leczeniem sztywności łokcia

W tym badaniu porównano pacjentów z pourazową sztywnością stawu łokciowego i oceniono zakres poprawy ruchu przy dwóch rodzajach leczenia: uwolnieniu chirurgicznym i niechirurgicznym protokole rehabilitacji z ortezami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie leczenia sztywności pourazowej stawu łokciowego wiąże się z licznymi wyzwaniami. Ze względu na dużą zmienność typów zmian, przyczyn i symptomatologii, ujednolicenie protokołów i porównanie wyników pomiędzy różnymi terapiami jest bardzo trudne. Pacjenci z różnym stopniem nasilenia i czasu trwania sztywności, obecnością lub brakiem choroby zwyrodnieniowej stawów oraz istotnymi objawami, takimi jak ból.

Dla pacjentów ze sztywnością stawu łokciowego bez błędnej konsolidacji, stawu rzekomego, śródstawowej syntezy materiału lub kostnienia heterotopowego, u których konwencjonalna terapia zakończyła się niepowodzeniem, zasadniczo mają dwie możliwości leczenia. Co będzie przedmiotem niniejszego opracowania: chirurgiczne uwolnienie lub niechirurgiczne protokoły rehabilitacyjne z ortezami.

W metaanalizie oceniającej wzmocnienie zakresu ruchu łokcia z protokołami rehabilitacyjnymi związanymi z ortezami, średnie wzmocnienie waha się od 20º do 40º, w zależności od rodzaju zastosowanej ortezy. Z drugiej strony w przeglądzie systematycznym oceniano przyrost ruchu przy różnych technikach chirurgicznych. Zaobserwowano średnie wzmocnienie 51º dla otwartych zwolnień, ale z wyższymi wskaźnikami komplikacji. W literaturze nie ma jednak badań porównawczych porównujących te 2 rodzaje leczenia pourazowej sztywności stawu łokciowego: uwolnienie chirurgiczne i protokół rehabilitacji niechirurgicznej z ortezami u pacjentów, którzy wykonywali już konwencjonalną fizjoterapię bez powodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza historia urazu, który ewoluował wraz ze sztywnością stawu łokciowego
  • Zakres ruchu łokcia mniejszy niż 100º lub brak wyprostu większy niż 30º lub zgięcie mniejsze niż 130º
  • Ponad sześć miesięcy od pierwotnego urazu;
  • Dojrzałość szkieletu;
  • Przeszedł wcześniej fizjoterapię bez użycia ortezy lub ciągłego ruchu biernego przez co najmniej 4 miesiące;
  • Brak następujących ustaleń:
  • Blok stawowy o zakresie ruchu równym 0º;
  • Uraz neurologiczny kończyny;
  • Choroba psychiczna lub niezdolność do zrozumienia kwestionariuszy przedoperacyjnych;
  • Aktywna infekcja;
  • Infekcja przedniej części łokcia;
  • Układowe choroby autoimmunologiczne. (Np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca stawów itp.).
  • Brak następujących zmian radiograficznych:
  • Materiał do syntezy dostawowej;
  • Obecność błędnej konsolidacji dystalnej powierzchni stawowej kości ramiennej i bliższej kości łokciowej;
  • kostnienie heterotopowe;
  • Artroza rzekoma poprzedniego złamania łokcia;
  • niezgodność łokcia;
  • Artroza III i IV stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy z programem rehabilitacji i obserwacji pooperacyjnej;
  • Konieczność użycia stabilizatora zewnętrznego po uwolnieniu chirurgicznym z powodu niestabilności stawu;
  • Śmierć z przyczyn niezwiązanych z interwencją lub utrata obserwacji przed pierwszą oceną funkcjonalną (3 miesiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: chirurgiczny
Pacjenci poddawani chirurgicznej artrolizie stawu łokciowego. Artroliza otwartego łokcia
Procedura: Artroliza otwartego łokcia
Artroliza stawu łokciowego z dostępu tylnego
Inne nazwy:
  • chirurgiczny
EKSPERYMENTALNY: nieoperacyjny
Pacjenci poddani niechirurgicznemu protokołowi rehabilitacji z wykorzystaniem szyn. Interwencja niechirurgiczna
Procedura: Interwencja niechirurgiczna
Rehabilitacja z protokołami szynowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zakresu ruchu łokcia w stopniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzmocnienie zostanie zmierzone za pomocą goniometru wyśrodkowanego na osi obrotu łokcia przez zewnętrznego egzaminatora.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clbguglielmetti

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przykurcz stawu łokciowego

Badania kliniczne na Artroliza otwartego łokcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj