El tratamiento de la rigidez postraumática del codo
Un ensayo controlado aleatorio prospectivo de artrólisis abierta versus tratamiento no quirúrgico para la rigidez del codo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio del tratamiento de la rigidez postraumática del codo presenta numerosos retos. Debido a la gran variabilidad de tipos de lesiones, causas y sintomatología, existen grandes dificultades en la homogeneización de protocolos y en la comparación de resultados entre los distintos tratamientos. Pacientes con diferentes grados de severidad y tiempo de rigidez, presencia o no de artrosis y síntomas significativos como el dolor.
Para los pacientes con rigidez de codo sin consolidación viciosa, pseudoartrosis, material de síntesis intraarticular u osificación heterotópica, y que ya han fracasado con la terapia convencional, tienen básicamente dos opciones de tratamiento. Que será objeto de este estudio: liberación quirúrgica o protocolos de rehabilitación no quirúrgica con ortesis.
En un metaanálisis, evaluando la ganancia de rango de movimiento del codo con protocolos de rehabilitación asociados a ortesis, la ganancia media varía de 20º a 40º, dependiendo del tipo de ortesis utilizada. Por otro lado, una revisión sistemática evaluó la ganancia de movimiento con diferentes técnicas quirúrgicas. Observó una ganancia media de 51º para las liberaciones abiertas, pero con mayores tasas de complicaciones. Sin embargo, no existen estudios comparativos en la literatura que comparen estos 2 tipos de tratamiento para la rigidez postraumática de codo: liberación quirúrgica y protocolo de rehabilitación no quirúrgica con ortesis en pacientes que ya han realizado fisioterapia convencional sin éxito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia previa de trauma que evolucionó con rigidez articular en el codo
- Rango de movimiento del codo inferior a 100º o déficit de extensión superior a 30º o flexión inferior a 130º
- Más de seis meses desde el trauma inicial;
- Madurez esquelética;
- Haber recibido fisioterapia previa sin el uso de aparatos ortopédicos o movimiento pasivo continuo durante al menos 4 meses;
- Ausencia de los siguientes hallazgos:
- Bloqueo articular, con rango de movimiento igual a 0º;
- lesión neurológica de las extremidades;
- Enfermedad mental o incapacidad para comprender los cuestionarios preoperatorios;
- Infección activa;
- Infección anterior en el codo;
- Enfermedades autoinmunes sistémicas. (Ej., lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, psoriasis articular, etc.).
- Ausencia de los siguientes cambios radiográficos:
- material de síntesis intraarticular;
- Presencia de consolidación viciosa de la superficie articular distal del húmero y cúbito proximal;
- osificación heterotópica;
- Pseudoartrosis de fractura previa de codo;
- incongruencia del codo;
- Artrosis grado III y IV
Criterio de exclusión:
- No colaboración con programa de rehabilitación y seguimiento postoperatorio;
- Necesidad de uso de fijador externo después de la liberación quirúrgica debido a inestabilidad articular;
- Muerte por causas ajenas a la intervención o pérdida de seguimiento antes de la primera evaluación funcional (3 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: quirúrgico
Pacientes sometidos a artrólisis quirúrgica de codo.
Artrólisis abierta de codo
|
Artrolisis de codo por acceso posterior
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: no quirúrgico
Pacientes sometidos a un protocolo de rehabilitación no quirúrgica mediante férulas Intervención no quirúrgica
|
Rehabilitación con protocolos de ferulización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora del rango de movimiento del codo en grados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La ganancia se medirá con un goniómetro centrado en el eje de rotación del codo por un examinador externo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rames M Junior, Professor, University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Clbguglielmetti
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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