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外傷後の肘のこわばりの治療

2020年5月16日 更新者：César Luiz Betoni Guglielmetti、University of Sao Paulo

肘のこわばりに対する開放性関節リシスと非外科的治療の前向き無作為対照試験

この研究では、外傷後の肘のこわばりを持つ患者を比較し、2 種類の治療による可動域の改善を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肘の外傷後硬直の治療に関する研究には、多くの課題があります。 病変のタイプ、原因、および症状は非常に多様であるため、プロトコルの均質化および異なる治療間の結果の比較には大きな困難があります。 さまざまなレベルの重症度とこわばりの時間、関節症の有無、痛みなどの重大な症状を持つ患者。

悪性硬化、仮性関節症、関節内合成材料または異所性骨化を伴わない肘のこわばりで、従来の治療法がすでに失敗している患者には、基本的に2つの治療オプションがあります。 この研究の対象となるのは、装具を使用した外科的解放または非外科的リハビリテーション プロトコルです。

メタ分析では、装具に関連するリハビリテーション プロトコルを使用して肘の可動域のゲインを評価すると、使用する装具の種類に応じて、平均ゲインは 20° から 40° まで変化します。 一方、システマティック レビューでは、さまざまな手術手技による運動効果が評価されました。 オープン リリースでは平均 51º の増加が観察されましたが、複雑化率が高くなっています。 しかし、文献には、外傷後の肘のこわばりに対するこの 2 種類の治療法を比較した比較研究はありません。従来の理学療法をすでに成功していない患者を対象に、外科的解放と装具による非外科的リハビリテーション プロトコルです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肘の関節のこわばりを伴う外傷の既往
  • 肘の可動域が100°未満、または伸展欠損が30°を超える、または屈曲が130°未満
  • 最初の外傷から 6 か月以上。
  • 骨格の成熟;
  • 少なくとも 4 か月間、インソールまたは継続的な他動運動を使用せずに、以前に理学療法を受けていた;
  • 以下の所見の欠如：
  • 可動域が 0° の関節ブロック。
  • 神経学的四肢損傷;
  • 精神疾患または術前アンケートを理解できない;
  • アクティブな感染;
  • 肘の前方感染;
  • 全身性自己免疫疾患。 （例：全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、関節乾癬など）。
  • 以下のX線写真上の変化がない：
  • 関節内合成材料;
  • 上腕骨および近位尺骨の遠位関節面の悪質な硬化の存在;
  • 異所性骨化;
  • 以前の肘骨折の偽関節;
  • 肘の不一致;
  • グレード III および IV の関節症

除外基準:

  • リハビリテーションプログラムおよび術後フォローアップとの非協力;
  • 関節が不安定なため、外科的解放後に創外固定器を使用する必要があります。
  • 最初の機能評価 (3 か月) の前に、非介入の原因による死亡またはフォローアップの喪失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：外科的
外科的肘関節溶解術を受けている患者。 肘開放関節炎
手順：肘開放関節炎
後方アクセスによる肘関節解離
他の名前：
  • 外科的
実験的：非外科的
副子を使用した非外科的リハビリテーションプロトコルに提出された患者 非外科的介入
手順：非外科的介入
スプリントプロトコルによるリハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の可動域の改善度
時間枠：6ヵ月
ゲインは、外部検査者によって肘の回転軸を中心としたゴニオメーターで測定されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

捜査官

  • スタディチェア：Rames M Junior, Professor、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月3日

一次修了 (実際)

2018年9月20日

研究の完了 (実際)

2018年10月12日

試験登録日

最初に提出

2017年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月16日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Clbguglielmetti

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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