Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение посттравматической тугоподвижности локтевого сустава

16 мая 2020 г. обновлено: César Luiz Betoni Guglielmetti, University of Sao Paulo

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование открытого артролиса в сравнении с нехирургическим лечением тугоподвижности локтевого сустава

В этом исследовании сравниваются пациенты с посттравматической тугоподвижностью локтевого сустава и оценивается улучшение диапазона движений при двух типах лечения: хирургическое высвобождение по сравнению с нехирургическим реабилитационным протоколом с ортезами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучение лечения посттравматической тугоподвижности локтевого сустава сопряжено с многочисленными проблемами. Из-за большой изменчивости типов поражений, причин и симптоматики возникают большие трудности в гомогенизации протоколов и сравнении результатов между различными видами лечения. Пациенты с различной степенью тяжести и временем скованности, наличием артроза или его отсутствием, а также выраженными симптомами, такими как боль.

Для пациентов с тугоподвижностью локтевого сустава без порочной консолидации, псевдоартроза, внутрисуставного синтеза материала или гетеротопической оссификации, у которых традиционная терапия уже не удалась, в основном есть два варианта лечения. Что будет предметом данного исследования: хирургическое высвобождение или безоперационные протоколы реабилитации с ортезами.

В мета-анализе, оценивающем увеличение амплитуды движений в локтевом суставе с помощью протоколов реабилитации, связанных с ортезами, среднее увеличение варьируется от 20º до 40º, в зависимости от типа используемого ортеза. С другой стороны, систематический обзор оценивал увеличение подвижности с помощью различных хирургических методов. Наблюдали средний прирост 51º для открытых релизов, но с более высоким уровнем осложнений. Тем не менее, в литературе нет сравнительных исследований, сравнивающих эти 2 типа лечения посттравматической тугоподвижности локтевого сустава: хирургическое освобождение и нехирургический реабилитационный протокол с ортезами у пациентов, которые уже безуспешно применяли обычную физиотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предшествующая травма в анамнезе, развившаяся с тугоподвижностью сустава в локтевом суставе
  • Диапазон движения локтевого сустава менее 100º или дефицит разгибания более 30º или сгибание менее 130º
  • Более шести месяцев с момента первоначальной травмы;
  • Скелетная зрелость;
  • Ранее проводилась физиотерапия без использования ортопедических стелек или непрерывного пассивного движения в течение не менее 4 месяцев;
  • Отсутствие следующих выводов:
  • Суставной блок с амплитудой движений 0º;
  • Неврологические травмы конечностей;
  • Психическое заболевание или неспособность понять предоперационные анкеты;
  • Активная инфекция;
  • Передняя инфекция в локтевом суставе;
  • Системные аутоиммунные заболевания. (Например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, псориаз суставов и др.).
  • Отсутствие следующих рентгенологических изменений:
  • Материал для внутрисуставного синтеза;
  • Наличие порочного уплотнения дистальной суставной поверхности плечевой кости и проксимального отдела локтевой кости;
  • гетеротопическая оссификация;
  • Псевдоартроз предыдущего перелома локтевого сустава;
  • Несоответствие локтя;
  • Артроз III и IV степени

Критерий исключения:

  • Отказ от сотрудничества с реабилитационной программой и послеоперационным наблюдением;
  • Необходимость использования внешнего фиксатора после хирургического освобождения из-за нестабильности сустава;
  • Смерть от причин, не связанных с вмешательством, или потеря наблюдения до первой функциональной оценки (3 месяца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: хирургический
Пациенты, перенесшие хирургический артролиз локтевого сустава. Открытый артролиз локтевого сустава
Процедура: Открытый артролиз локтевого сустава
Артролиз локтевого сустава задним доступом
Другие имена:
  • хирургический
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нехирургический
Пациенты проходят нехирургический реабилитационный протокол с использованием шин Нехирургическое вмешательство
Процедура: Безоперационное вмешательство
Реабилитация с протоколами шинирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение диапазона движений в локтевом суставе в градусах
Временное ограничение: 6 месяцев
Увеличение будет измеряться гониометром, центрированным на оси вращения локтя, внешним экзаменатором.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Clbguglielmetti

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытый артролиз локтевого сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться