Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás könyökmerevség kezelése

2020. május 16. frissítette: César Luiz Betoni Guglielmetti, University of Sao Paulo

A könyökmerevség nyílt arthrolízisének és nem sebészeti kezelésének leendő randomizált, kontrollált vizsgálata

Ez a tanulmány összehasonlítja a poszttraumás könyökmerevségben szenvedő betegeket, és értékeli a mozgások javulásának mértékét kétféle kezeléssel: sebészeti felszabadítással szemben az ortézisekkel végzett nem műtéti rehabilitációs protokollal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poszttraumás könyökmerevség kezelésének tanulmányozása számos kihívást jelent. Az elváltozások fajtáinak, okainak és tüneteinek nagy változatossága miatt nagy nehézségekbe ütközik a protokollok homogenizálása és az eredmények összehasonlítása a különböző kezelések között. Különböző súlyosságú és idejű merevségben szenvedő betegek, akiknél fennáll az arthrosis vagy sem, és jelentős tünetekkel, például fájdalommal rendelkeznek.

Az ördögi konszolidáció, pszeudoarthrosis, intraartikuláris szintézis anyag vagy heterotóp csontosodás nélküli könyökmerevségben szenvedő betegek számára, akiknél a hagyományos terápia már sikertelen volt, alapvetően két kezelési lehetőség áll rendelkezésre. Ami a tanulmány tárgya lesz: műtéti felszabadítás vagy nem műtéti rehabilitációs protokollok ortézisekkel.

A metaanalízis során a könyök mozgási tartományának értékelése során az ortézisekhez kapcsolódó rehabilitációs protokollokkal az átlagos nyereség 20º és 40º között változik, az alkalmazott ortézis típusától függően. Másrészt egy szisztematikus áttekintés a különböző műtéti technikák mozgásgyarapodását értékelte. 51º-os átlagos erősítést figyeltek meg nyílt kiadásoknál, de magasabb szövődményarány mellett. Az irodalomban azonban nincsenek összehasonlító tanulmányok, amelyek összehasonlítanák a poszttraumás könyökmerevség két kezelési típusát: a műtéti felszabadítást és a nem műtéti rehabilitációs protokollt ortézisekkel olyan betegeknél, akik már végeztek hagyományos fizioterápiát sikertelenül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi trauma, amely a könyök ízületi merevségével alakult ki
  • A könyök mozgási tartománya 100º-nál kisebb vagy nyújtási hiány 30º-nál nagyobb, vagy hajlítása 130º-nál kisebb
  • Több mint hat hónappal a kezdeti traumától számítva;
  • A csontváz érettsége;
  • Korábban legalább 4 hónapig részesült fizikai terápián ortopédia vagy folyamatos passzív mozgás nélkül;
  • A következő megállapítások hiánya:
  • csuklótömb, 0º-os mozgási tartománnyal;
  • Neurológiai végtagsérülés;
  • Mentális betegség vagy képtelenség megérteni a preoperatív kérdőíveket;
  • Aktív fertőzés;
  • Elülső fertőzés a könyökben;
  • Szisztémás autoimmun betegségek. (Pl. szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, ízületi pikkelysömör stb.).
  • A következő radiográfiai változások hiánya:
  • Intraartikuláris szintézis anyag;
  • A humerus és a proximális ulna disztális ízületi felületének ördögi konszolidációja;
  • Heterotop csontosodás;
  • Korábbi könyöktörés pszeudoartrózisa;
  • Könyök inkongruenciája;
  • III és IV fokozatú arthrosis

Kizárási kritériumok:

  • Rehabilitációs programmal és posztoperatív követéssel való együttműködés hiánya;
  • Az ízületi instabilitás miatt a műtét utáni külső rögzítő használata szükséges;
  • Beavatkozás nélküli okok miatti elhalálozás vagy a nyomon követés elvesztése az első funkcionális értékelés előtt (3 hónap).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: sebészeti
Műtéti könyökízületi arthrolízisen átesett betegek. Könyök nyitott arthrolyses
Eljárás: Könyök nyitott arthrolyses
Könyökízületi arthrolysis hátsó hozzáféréssel
Más nevek:
  • sebészeti
KÍSÉRLETI: nem sebészi
Nem műtéti rehabilitációs protokollnak alávetett betegek sín használatával Nem sebészeti beavatkozás
Eljárás: Nem sebészeti beavatkozás
Rehabilitáció sínezési protokollokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A könyök mozgástartományának javulása fokban
Időkeret: 6 hónap
Az erősítést a könyök forgástengelyére állított goniométerrel méri egy külső vizsgáló.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. március 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Clbguglielmetti

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Könyök nyitott arthrolyses

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel