Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den posttraumatiske albuestivhedsbehandling

16. maj 2020 opdateret af: César Luiz Betoni Guglielmetti, University of Sao Paulo

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med åben artrolyse versus ikke-kirurgisk behandling for albuestivhed

Denne undersøgelse sammenligner patienter med posttraumatisk albuestivhed og evaluerer rækkevidden af ​​bevægelsesforbedring med to typer behandling: kirurgisk udløsning versus ikke-kirurgisk rehabiliteringsprotokol med ortoser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet af behandlingen af ​​posttraumatisk stivhed i albuen byder på adskillige udfordringer. På grund af den store variation af læsionstyper, årsager og symptomatologi er der store vanskeligheder med homogenisering af protokoller og ved sammenligning af resultater mellem de forskellige behandlinger. Patienter med forskellige sværhedsgrader og tidspunkt for stivhed, tilstedeværelse af artrose eller ej, og betydelige symptomer såsom smerte.

For patienter med albuestivhed uden ond konsolidering, pseudoarthrose, intraartikulært syntesemateriale eller heterotopisk ossifikation, og som allerede har svigtet konventionel terapi, har som udgangspunkt to behandlingsmuligheder. Hvilket vil være emnet for denne undersøgelse: kirurgisk frigivelse eller ikke-kirurgiske rehabiliteringsprotokoller med ortoser.

I meta-analyse, ved evaluering af albueområdet for bevægelsesforstærkning med rehabiliteringsprotokoller forbundet med ortoser, varierer den gennemsnitlige forstærkning fra 20º til 40º, afhængigt af den anvendte ortosetype. På den anden side vurderede en systematisk gennemgang bevægelsesgevinst med forskellige kirurgiske teknikker. Observerede en gennemsnitlig gevinst på 51º for åbne udgivelser, men med højere komplikationsrater. Der er dog ingen sammenlignende undersøgelser i litteraturen, der sammenligner disse 2 behandlingstyper for posttraumatisk albuestivhed: kirurgisk frigørelse og ikke-kirurgisk rehabiliteringsprotokol med ortoser hos patienter, som allerede har udført konventionel fysioterapi uden succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere traumer, der udviklede sig med ledstivhed ved albuen
  • Albuens bevægelsesområde mindre end 100º eller ekstensionsunderskud større end 30º eller fleksion mindre end 130º
  • Mere end seks måneder fra det første traume;
  • Skeletmodenhed;
  • Har tidligere haft fysioterapi uden brug af orthotics eller kontinuerlig passiv bevægelse i mindst 4 måneder;
  • Fravær af følgende resultater:
  • Ledblok, med bevægelsesområde lig med 0º;
  • Neurologisk lemmerskade;
  • Psykisk sygdom eller manglende evne til at forstå præoperative spørgeskemaer;
  • Aktiv infektion;
  • Anterior infektion ved albuen;
  • Systemiske autoimmune sygdomme. (F.eks. systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, ledpsoriasis osv.).
  • Fravær af følgende radiografiske ændringer:
  • Intraartikulært syntesemateriale;
  • Tilstedeværelse af ond konsolidering af den distale artikulære overflade af humerus og proximal ulna;
  • Heterotopisk ossifikation;
  • Pseudoartrose af tidligere albuefraktur;
  • Albue uoverensstemmelse;
  • Grad III og IV artrose

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbejde med rehabiliteringsprogram og postoperativ opfølgning;
  • Behov for at bruge ekstern fiksator efter kirurgisk udløsning på grund af ustabilitet i leddene;
  • Død som følge af ikke-intervention årsager eller tab af opfølgning før den første funktionelle evaluering (3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kirurgisk
Patienter, der gennemgår kirurgisk albueartrolyse. Albue åben artrolyse
Procedure: Albue åben artrolyse
Albueartrolyse ved posterior adgang
Andre navne:
  • kirurgisk
EKSPERIMENTEL: ikke-kirurgisk
Patienter underkastet en ikke-kirurgisk rehabiliteringsprotokol med brug af skinner Ikke-kirurgisk indgreb
Procedure: Ikke-kirurgisk indgreb
Rehabilitering med skinneprotokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albuens bevægelsesområde forbedres i grader
Tidsramme: 6 måneder
Forstærkningen vil blive målt med et goniometer centreret på albuens rotationsakse af en ekstern eksaminator.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Rames M Junior, Professor, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (SKØN)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clbguglielmetti

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albueledskontraktur

Kliniske forsøg med Albue åben artrolyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner