이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 급성 췌장염(SAP)에 대한 분변 미생물 이식(FMT)

2017년 1월 10일 업데이트: First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

중증급성췌장염에 대한 장내 미생물의 변화와 분변미생물총 이식의 효능 및 안전성

중증급성췌장염은 소화계 질환의 급격하고 급속한 진행입니다. 대부분의 중증 췌장염 환자는 장 점막 장벽 기능 장애와 관련이 있습니다. 중증급성췌장염. 연구의 이 단계에서 췌장 및 기타 장기의 감염이 중증 급성 췌장염 환자의 주요 사망 원인이며 장내 미생물의 주요 병원체이지만 장내 세균총의 변화는 언급되지 않았습니다. 염증성 장 질환 및 클로스트리디움 디피실 감염 치료에 사용되어 온 분변 미생물 이식은 장 점막 기능 장애 및 장내 세균총 불균형을 조절하는 새로운 기술일 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 췌장염 환자는 APACHE II 및 CT 점수에 따라 평가되며 FMT의 수락 또는 거부에 따라 모두 두 부분으로 나뉩니다. 환자의 혈액 표본을 수집하여 염증 요인을 분석하고 분변 미생물 샘플을 검출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Chendu, 중국, 610500
        • 모병
        • IEC of Chengdu Medical College
        • 연락하다:
          • Xiao-an Li, post doctor
          • 전화번호: +8613680868858
          • 이메일: zqzy1983@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 급성 췌장염의 진단: 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제 수치 상승(상한 기준의 3배 초과) 및 복부 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 췌장염의 증거;
  2. 소화기 계통의 만성 질환 없음 ;
  3. 비뇨기 계통의 만성 질환이 없습니다.
  4. 만성 대사 질환 없음;
  5. 면역 체계의 만성 질환 없음
  6. 정신질환의 만성질환 없음
  7. 급성 장 질환 없음; 한 달 동안 항생제 항염증제 및 프로바이오틱스 병력 복용;
  8. 중독성 약물 및 면역 억제제 사용 금지

제외 기준:

  1. AP의 표준과 일치하지 않음
  2. 소화 시스템의 만성 질환;
  3. 비뇨기 계통의 만성 질환;
  4. 만성 대사 질환;
  5. 면역 체계의 만성 질환으로
  6. 정신질환의 만성질환으로
  7. 급성 장 질환; 한 달 동안 항생제 항염증제 및 프로바이오틱스 복용 이력, 임신 및 수유 여성
  8. 중독성 약물 및 면역 억제제 사용
  9. 나이 제한을 초과하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1부 치료
1부에서는 중증급성췌장염(SAP) 환자에게 분변미생물총이식(FMT)과 관련 가이드라인에 따른 전통적 치료법을 적용할 예정이다.
다른: 분변 미생물 이식
분변 미생물 이식 및 장 점막 장벽 기능 장애 및 장 미생물총의 불균형을 동반한 급성 췌장염의 전통적인 치료법(1부)
다른 이름들:
  • 대변 ​​미생물군 이식(FMT)
플라시보_COMPARATOR: 파트 2에 대한 위약
2부에서는 중증급성췌장염(SAP) 환자에게 관련 가이드라인에 따른 전통적 치료법과 생리식염수(NS)를 사용할 예정이다.
다른: 생리 식염수
일반 식염수 및 장 점막 장벽 기능 장애 및 장내 미생물 불균형을 동반한 급성 췌장염에 대한 전통적인 치료법(2부)
다른 이름들:
  • 생리식염수(NS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 2-4주
2-4주
디아민산화효소(DAO)
기간: 2-4주
2-4주
인터루킨
기간: 2-4주
2-4주
종양괴사인자-a(TNF-a)
기간: 2-4주
2-4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

수사관

  • 연구 의자: Li Fang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AM-FMT-SAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 췌장염에 대한 임상 시험

분변 미생물 이식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다