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COMPLI-PICC: Picclines의 합병증에 관한 연구 (COMPLI-PICC)

2017년 1월 10일 업데이트: University Hospital, Brest

브레스트 병원의 Picclines 합병증에 대한 전향적 관찰 연구

이것은 Brest 의과 대학 병원의 5개 내과 및 1개 외과 단위에서 사용되는 PICC 라인 합병증에 대한 전향적 단일 중심 연구입니다.

다음 합병증의 발생률을 평가하기 위해: 개입 후 3개월에 감염, 혈전증, 기계적 및 출혈성.

또한 평가:

  • 이러한 PICC 라인 관련 합병증의 관리,
  • 그러한 합병증에 대한 위험 요소,
  • 그리고 사망 관련 결과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 모든 적격 환자는 PICC 라인 배치 후 연구 배치 및 후속 조치를 설명하는 구두 및 서면 환자 정보를 받게 됩니다. 환자는 배치 후 첫 3개월 동안 PICC 라인 제거가 발생할 때까지, 처음 3개월 동안 발생하면 사망할 때까지 또는 합병증이 없는 경우 3개월 동안 추적 관찰됩니다.

  • 감염성 합병증은 IDSA 2009 지침에 따라 설명되며 혈류 감염, 심내막염, 국소 감염 및 패혈성 혈전정맥염을 포함합니다.
  • 혈전성 합병증은 초음파 및 에코-도플러에 의해 확인된 증상이 있는 심부 또는 표재성 정맥 혈전증 또는 우연히 진단된 무증상 정맥 혈전증으로 정의됩니다.
  • 기계적 합병증은 PICC Line 장치와 관련된 장애로 정의됩니다: 폐색, 파열, 우발적 제거.
  • 출혈성 합병증은 천자 부위의 혈종 또는 출혈로 정의됩니다.

PICC 라인 관련 합병증 발생 시 합병증 진단일로부터 추가 3개월, 즉 최대 6개월 동안 추적 관찰한다.

첫 달 동안 매주, 그 후 후속 조치 동안 한 달에 한 번(즉, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, M2, M3, +/- M4, M5, M6), PICC 라인 보유 또는 제거, 사용 및 관련된 모든 합병증과 관련된 모든 환자 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 10월 10일부터 2017년 3월 9일 사이에 PICC 라인 배치를 받은 내과, 폐렴, 영양, 종양, 혈액, 심장 및 혈관 수술 분야의 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 > 18세
  • 2016년 10월 10일부터 2017년 3월 9일 사이에 PICC 라인 배치를 받은 내과, 폐렴, 영양, 종양, 혈액, 심장 및 혈관 수술에 입원한 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 위에 언급된 병동 이외의 병동에 입원한 환자
  • 연구 참여를 구두로 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PICC 라인 환자
이 연구에 포함된 모든 환자는 등록 전에 PICC 라인 배치를 받았습니다.
절차: 피크닉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Piccline 환자의 합병증
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • COMPLI-PICC

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이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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