Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COMPLI-PICC: Studie om Picclines komplikasjoner (COMPLI-PICC)

4. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest

Prospektiv observasjonsstudie om Picclines 'komplikasjoner ved Brest sykehus

Dette er en prospektiv monosentrisk studie av bruk av PICC Line-komplikasjoner i 5 medisinske og en kirurgisk enhet ved Brest Medical University Hospital.

For å evaluere forekomsten av følgende komplikasjoner: infeksjoner, tromboser, mekaniske og hemoragiske, 3. måned etter intervensjon.

Vurderer også:

  • håndtering av disse PICC Line-relaterte komplikasjonene,
  • risikofaktorer for slike komplikasjoner,
  • og dødelighetsrelaterte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle kvalifiserte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, etter PICC-linjeplassering, vil motta muntlig og skriftlig pasientinformasjon som beskriver studiedistribusjonen og oppfølgingen. Pasienter vil bli fulgt opp frem til fjerning av PICC Line hvis det oppstår i løpet av de første 3 månedene etter plassering eller til døden hvis det oppstår i løpet av de første 3 månedene, eller i løpet av 3 måneder i fravær av komplikasjoner.

  • Infeksiøse komplikasjoner er beskrevet i henhold til IDSA 2009 retningslinjer og inkluderer blodstrøminfeksjon, endokarditt, lokal infeksjon og septisk tromboflebitt.
  • Trombotiske komplikasjoner er definert som symptomatisk, dyp eller overfladisk venøs trombose, bekreftet av ultralyd og ekko-doppler eller asymptomatisk venøs trombose diagnostisert tilfeldig.
  • Mekaniske komplikasjoner er definert som svekkelser relatert til PICC Line-enhet: okklusjon, ruptur, utilsiktet fjerning.
  • Hemoragiske komplikasjoner er definert som hematom eller blødninger fra stikkstedet.

Ved PICC Line-relaterte komplikasjoner vil pasienten følges opp i ytterligere 3 måneder, fra dato for komplikasjonsdiagnose, dvs. maksimal oppfølgingsvarighet på 6 måneder.

Hver uke i løpet av den første måneden, deretter en gang i måneden under oppfølgingen (dvs. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), vil alle pasientdata relatert til PICC Line-retensjon eller fjerning, bruk og alle dens relaterte komplikasjoner bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter > 18 år fra indremedisin, pneumologi, ernæring, onkologi, hematologi og hjerte- og karkirurgi - som gjennomgikk PICC-linjeplassering mellom 10. oktober 2016 og 9. mars 2017 vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > 18 år
  • Pasienter > 18 år innlagt på sykehus i indremedisin, pneumologi, ernæring, onkologi, hematologi og hjerte- og karkirurgi - som gjennomgikk PICC-linjeplassering mellom 10. oktober 2016 og 9. mars 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på andre enheter enn de som er nevnt ovenfor
  • Pasienter muntlig nekte å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med PICC-linjer
Alle pasienter inkludert i denne studien har gjennomgått PICC Line-plassering før registrering.
Fremgangsmåte: Piccline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjon hos pasient med piccline
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COMPLI-PICC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plassering av PICC-linje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere