COMPLI-PICC: Estudio sobre las Complicaciones de Picclines (COMPLI-PICC)
4 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Estudio observacional prospectivo sobre las complicaciones de Picclines en el Hospital de Brest
Este es un estudio monocéntrico prospectivo del uso de complicaciones de la línea PICC en 5 unidades médicas y una quirúrgica del Hospital Universitario Médico de Brest.
Evaluar la incidencia de las siguientes complicaciones: infecciones, trombosis, mecánicas y hemorrágicas, a los 3 meses postintervención.
También evaluando:
- el manejo de estas complicaciones relacionadas con la línea PICC,
- factores de riesgo para tales complicaciones,
- y los resultados relacionados con la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes elegibles que cumplan con los criterios de inclusión, después de la colocación de la línea PICC, recibirán información oral y escrita del paciente que describe la implementación y el seguimiento del estudio. Los pacientes serán seguidos hasta la retirada del PICC Line si se produce durante los 3 primeros meses tras su colocación o hasta el fallecimiento si se produce durante los 3 primeros meses, o durante 3 meses en ausencia de complicaciones.
- Las complicaciones infecciosas se describen de acuerdo con las guías IDSA 2009 e incluyen infección del torrente sanguíneo, endocarditis, infección local y tromboflebitis séptica.
- Las complicaciones trombóticas se definen como trombosis venosa sintomática, profunda o superficial, confirmada por Ultrasonido y Eco-Doppler o trombosis venosa asintomática diagnosticada fortuitamente.
- Las complicaciones mecánicas se definen como deficiencias relacionadas con el dispositivo PICC Line: oclusión, ruptura, extracción accidental.
- Las complicaciones hemorrágicas se definen como hematoma o sangrado del sitio de punción.
En caso de complicaciones relacionadas con la línea PICC, se realizará un seguimiento del paciente durante 3 meses adicionales, a partir de la fecha del diagnóstico de la complicación, es decir, una duración máxima de seguimiento de 6 meses.
Cada semana durante el primer mes, luego una vez al mes durante el seguimiento (es decir, W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), se recopilarán todos los datos de los pacientes relacionados con la retención o extracción de la línea PICC, el uso y todas sus complicaciones relacionadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes > 18 años de medicina interna, neumología, nutrición, oncología, hematología y cirugía cardíaca y vascular, que se sometieron a la colocación de la línea PICC entre el 10 de octubre de 2016 y el 9 de marzo de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Pacientes > 18 años hospitalizados en Medicina Interna, Neumología, Nutrición, Oncología, Hematología y Cirugía Cardíaca y Vascular - a quienes se les colocó la Línea PICC entre el 10 de octubre de 2016 y el 9 de marzo de 2017
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados en otras unidades distintas a las citadas anteriormente
- Negativa verbal de los pacientes a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Líneas PICC
Todos los pacientes incluidos en este estudio se han sometido a la colocación de una línea PICC antes de la inscripción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicación en paciente con picclina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Chenoweth C, Krein S. PICC-associated bloodstream infections: prevalence, patterns, and predictors. Am J Med. 2014 Apr;127(4):319-28. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
- Safdar N, Maki DG. Risk of catheter-related bloodstream infection with peripherally inserted central venous catheters used in hospitalized patients. Chest. 2005 Aug;128(2):489-95. doi: 10.1378/chest.128.2.489.
- Chemaly RF, de Parres JB, Rehm SJ, Adal KA, Lisgaris MV, Katz-Scott DS, Curtas S, Gordon SM, Steiger E, Olin J, Longworth DL. Venous thrombosis associated with peripherally inserted central catheters: a retrospective analysis of the Cleveland Clinic experience. Clin Infect Dis. 2002 May 1;34(9):1179-83. doi: 10.1086/339808. Epub 2002 Apr 3.
- Vidal V, Muller C, Jacquier A, Giorgi R, Le Corroller T, Gaubert J, Champsaur P, Bartoli J, Moulin G. [Prospective evaluation of PICC line related complications]. J Radiol. 2008 Apr;89(4):495-8. doi: 10.1016/s0221-0363(08)71453-7. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COMPLI-PICC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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