COMPLI-PICC：Picclines并发症的研究 (COMPLI-PICC)
2025年2月4日 更新者：University Hospital, Brest
布雷斯特医院 Picclines 并发症的前瞻性观察研究
这是一项针对布雷斯特医科大学医院 5 个医疗单位和一个外科单位使用 PICC 线并发症的前瞻性单中心研究。
评估以下并发症的发生率：干预后第 3 个月的感染、血栓形成、机械性和出血性。
同时评估：
- 这些 PICC 线相关并发症的管理，
- 此类并发症的危险因素，
- 以及与死亡率相关的结果。
研究概览
详细说明
所有符合纳入标准的符合条件的患者，在放置 PICC 线后，将收到描述研究部署和随访的口头和书面患者信息。 如果在放置后的前 3 个月内发生，将对患者进行随访直至 PICC 管线移除，如果在前 3 个月内发生，或在没有并发症的情况下在 3 个月内发生，则直至死亡。
- 感染性并发症根据 IDSA 2009 指南进行描述，包括血流感染、心内膜炎、局部感染和化脓性血栓性静脉炎。
- 血栓并发症被定义为有症状的、深部或浅表静脉血栓形成，由超声和回波多普勒或偶然诊断的无症状静脉血栓形成证实。
- 机械并发症定义为与 PICC 线装置相关的损伤：闭塞、破裂、意外移除。
- 出血性并发症定义为穿刺部位的血肿或出血。
如果发生 PICC Line 相关并发症，患者将被额外随访 3 个月，从并发症诊断之日起，即最长随访时间为 6 个月。
第一个月每周一次，然后在后续行动中每月一次（即 第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 2 周、第 3 周、+/-第 4 周、第 5 周、第 6 周），将收集与 PICC 管线保留或移除、使用及其所有相关并发症相关的所有患者数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29200
- CHRU de Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自内科、肺病学、营养学、肿瘤学、血液学以及心脏和血管外科的 18 岁以上患者 - 在 2016 年 10 月 10 日至 2017 年 3 月 9 日期间接受 PICC 线放置的患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 2016 年 10 月 10 日至 2017 年 3 月 9 日期间接受 PICC 线置入的内科、呼吸科、营养科、肿瘤科、血液科以及心脏和血管外科住院患者 > 18 岁
排除标准：
- 在上述以外单位住院的患者
- 患者口头拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PICC 线患者
本研究中包括的所有患者在入组前都接受了 PICC 线放置。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Piccline 患者的并发症
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Chenoweth C, Krein S. PICC-associated bloodstream infections: prevalence, patterns, and predictors. Am J Med. 2014 Apr;127(4):319-28. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
- Safdar N, Maki DG. Risk of catheter-related bloodstream infection with peripherally inserted central venous catheters used in hospitalized patients. Chest. 2005 Aug;128(2):489-95. doi: 10.1378/chest.128.2.489.
- Chemaly RF, de Parres JB, Rehm SJ, Adal KA, Lisgaris MV, Katz-Scott DS, Curtas S, Gordon SM, Steiger E, Olin J, Longworth DL. Venous thrombosis associated with peripherally inserted central catheters: a retrospective analysis of the Cleveland Clinic experience. Clin Infect Dis. 2002 May 1;34(9):1179-83. doi: 10.1086/339808. Epub 2002 Apr 3.
- Vidal V, Muller C, Jacquier A, Giorgi R, Le Corroller T, Gaubert J, Champsaur P, Bartoli J, Moulin G. [Prospective evaluation of PICC line related complications]. J Radiol. 2008 Apr;89(4):495-8. doi: 10.1016/s0221-0363(08)71453-7. French.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月10日
初级完成 (实际的)
2017年5月5日
研究完成 (实际的)
2017年5月5日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计的)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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