COMPLI-PICC: Picclines の合併症に関する研究 (COMPLI-PICC)
2017年1月10日 更新者:University Hospital, Brest
ブレスト病院におけるピクラインの合併症に関する前向き観察研究
これは、ブレスト医科大学病院の 5 つの医療ユニットと 1 つの外科ユニットでの PICC ライン合併症の使用に関する単一中心の前向き研究です。
次の合併症の発生率を評価する: 介入後 3 か月での感染症、血栓症、機械的および出血性。
また評価:
- これらのPICCライン関連の合併症の管理、
- そのような合併症の危険因子、
- および死亡率に関連する転帰。
調査の概要
詳細な説明
PICCラインの配置後、選択基準を満たすすべての適格な患者は、研究の展開とフォローアップを説明する口頭および書面による患者情報を受け取ります。 患者は、配置後最初の 3 か月間に発生した場合は PICC ラインの除去まで、最初の 3 か月間に発生した場合は死亡するまで、または合併症がない場合は 3 か月間追跡されます。
- 感染性合併症は、IDSA 2009 ガイドラインに従って説明されており、血流感染、心内膜炎、局所感染、敗血症性血栓性静脈炎が含まれます。
- 血栓性合併症は、超音波およびエコードップラーによって確認された症候性、深部または表在性静脈血栓症、または偶然に診断された無症候性静脈血栓症として定義されます。
- 機械的合併症は、PICC Line デバイスに関連する機能障害として定義されます: 閉塞、破裂、偶発的な取り外し。
- 出血性合併症は、血腫または穿刺部位の出血として定義されます。
PICC ライン関連の合併症が発生した場合、患者は合併症の診断日からさらに 3 か月間追跡されます。つまり、最大追跡期間は 6 か月です。
最初の 1 か月間は毎週、その後はフォローアップ期間中は毎月 1 回 (つまり、 W1、W2、W3、W4、M2、M3、+/- M4、M5、M6)、PICC ラインの保持または除去、使用、および関連するすべての合併症に関連するすべての患者データが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Brest、フランス、29200
- 募集
- CHRU de Brest
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コンタクト:
- Claire de Moreuil, M.D.
- 電話番号:0298145303
- メール:claire.demoreuil@chu-brest.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 10 月 10 日から 2017 年 3 月 9 日までの間に PICC Line の留置を受けた内科、呼吸器科、栄養科、腫瘍学、血液学、および心臓および血管外科の 18 歳以上の患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 患者 > 18 歳
- 2016 年 10 月 10 日から 2017 年 3 月 9 日の間に PICC ラインの配置を受けた、内科、呼吸器科、栄養科、腫瘍科、血液科、心臓血管外科に入院している 18 歳以上の患者
除外基準:
- 上記以外の病棟に入院している患者
- 研究への参加に対する患者の口頭での拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PICCラインの患者
この研究に含まれるすべての患者は、登録前にPICCラインの配置を受けています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピクライン患者の合併症
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Safdar N, Maki DG. Risk of catheter-related bloodstream infection with peripherally inserted central venous catheters used in hospitalized patients. Chest. 2005 Aug;128(2):489-95. doi: 10.1378/chest.128.2.489.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Chenoweth C, Krein S. PICC-associated bloodstream infections: prevalence, patterns, and predictors. Am J Med. 2014 Apr;127(4):319-28. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
- Chemaly RF, de Parres JB, Rehm SJ, Adal KA, Lisgaris MV, Katz-Scott DS, Curtas S, Gordon SM, Steiger E, Olin J, Longworth DL. Venous thrombosis associated with peripherally inserted central catheters: a retrospective analysis of the Cleveland Clinic experience. Clin Infect Dis. 2002 May 1;34(9):1179-83. doi: 10.1086/339808. Epub 2002 Apr 3.
- Vidal V, Muller C, Jacquier A, Giorgi R, Le Corroller T, Gaubert J, Champsaur P, Bartoli J, Moulin G. [Prospective evaluation of PICC line related complications]. J Radiol. 2008 Apr;89(4):495-8. doi: 10.1016/s0221-0363(08)71453-7. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予期された)
2017年9月1日
研究の完了 (予期された)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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