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COMPLI-PICC: Estudo das Complicações das Picclinas (COMPLI-PICC)

10 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest

Estudo Observacional Prospectivo sobre Complicações de Picclines no Hospital de Brest

Este é um estudo prospectivo monocêntrico do uso de complicações do PICC Line em 5 unidades médicas e uma cirúrgica do Brest Medical University Hospital.

Avaliar a incidência das seguintes complicações: infecções, tromboses, mecânicas e hemorrágicas, no 3º mês pós-intervenção.

Avaliando também:

  • o gerenciamento dessas complicações relacionadas à linha PICC,
  • fatores de risco para tais complicações,
  • e os desfechos relacionados à mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes elegíveis que preencham os critérios de inclusão, após a colocação do PICC Line, receberão informações orais e escritas do paciente descrevendo a implantação do estudo e o acompanhamento. Os pacientes serão acompanhados até a remoção do PICC Line se ocorrer durante os primeiros 3 meses após a colocação ou até a morte se ocorrer durante os primeiros 3 meses, ou durante 3 meses na ausência de complicações.

  • As complicações infecciosas são descritas de acordo com as diretrizes da IDSA 2009 e incluem infecção da corrente sanguínea, endocardite, infecção local e tromboflebite séptica.
  • As complicações trombóticas são definidas como trombose venosa sintomática, profunda ou superficial, confirmada por ultrassonografia e eco-Doppler ou trombose venosa assintomática diagnosticada fortuitamente.
  • As complicações mecânicas são definidas como deficiências relacionadas ao dispositivo PICC Line: oclusão, ruptura, remoção acidental.
  • As complicações hemorrágicas são definidas como hematoma ou sangramento no local da punção.

No caso de complicações relacionadas ao PICC Line, o paciente será acompanhado por mais 3 meses, a partir da data do diagnóstico da complicação, ou seja, tempo máximo de acompanhamento de 6 meses.

A cada semana durante o primeiro mês, depois uma vez por mês durante o acompanhamento (ou seja, S1, S2, S3, S4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), todos os dados dos pacientes relacionados à retenção ou remoção do PICC Line, uso e todas as suas complicações relacionadas serão coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes > 18 anos de medicina interna, pneumologia, nutrição, oncologia, hematologia e cirurgia cardíaca e vascular - que foram submetidos à colocação do PICC Line entre 10 de outubro de 2016 e 9 de março de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente > 18 anos
  • Pacientes > 18 anos internados em medicina interna, pneumologia, nutrição, oncologia, hematologia e cirurgia cardíaca e vascular - submetidos à colocação de PICC entre 10 de outubro de 2016 e 9 de março de 2017

Critério de exclusão:

  • Pacientes internados em unidades diferentes das citadas acima
  • Recusa verbal do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Linhas PICC
Todos os pacientes incluídos neste estudo foram submetidos à colocação de linha PICC antes da inscrição.
Procedimento: Piqueline

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicação em paciente com picclina
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • COMPLI-PICC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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