Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COMPLI-PICC: Undersøgelse af Picclines' komplikationer (COMPLI-PICC)

4. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Prospektiv observationsundersøgelse af Picclines' komplikationer på Brest Hospital

Dette er en prospektiv monocentrisk undersøgelse af PICC Line-komplikationer, der anvendes i 5 medicinske og en kirurgisk enhed på Brest Medical University Hospital.

For at evaluere forekomsten af ​​følgende komplikationer: infektioner, tromboser, mekaniske og hæmoragiske, 3. måned efter intervention.

Evaluerer også:

  • håndteringen af ​​disse PICC Line-relaterede komplikationer,
  • risikofaktorer for sådanne komplikationer,
  • og de dødelighedsrelaterede udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvalificerede patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil efter PICC-linjeplacering modtage mundtlig og skriftlig patientinformation, der beskriver undersøgelsens implementering og opfølgning. Patienterne vil blive fulgt op indtil fjernelse af PICC Line, hvis det sker i løbet af de første 3 måneder efter anbringelsen eller indtil døden, hvis det opstår i løbet af de første 3 måneder, eller i løbet af 3 måneder uden komplikationer.

  • Infektiøse komplikationer er beskrevet i overensstemmelse med IDSA 2009-retningslinjer og omfatter blodbaneinfektion, endokarditis, lokal infektion og septisk tromboflebitis.
  • Trombotiske komplikationer er defineret som symptomatisk, dyb eller overfladisk venøs trombose, bekræftet af ultralyd og ekko-doppler eller asymptomatisk venøs trombose diagnosticeret tilfældigt.
  • Mekaniske komplikationer er defineret som svækkelser relateret til PICC Line-enhed: okklusion, ruptur, utilsigtet fjernelse.
  • Hæmoragiske komplikationer er defineret som hæmatom eller blødninger fra punkteringsstedet.

I tilfælde af PICC Line-relaterede komplikationer vil patienten blive fulgt op i yderligere 3 måneder fra datoen for komplikationsdiagnose, dvs. maksimal opfølgningsvarighed på 6 måneder.

Hver uge i den første måned, derefter en gang om måneden under opfølgningen (dvs. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), alle patientdata relateret til PICC Line-retention eller fjernelse, brug og alle dens relaterede komplikationer vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 18-årige fra intern medicin, pneumologi, ernæring, onkologi, hæmatologi og hjerte- og karkirurgi - som gennemgik PICC Line-placering mellem 10. oktober 2016 og 9. marts 2017 vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Patienter > 18-årige indlagt i intern medicin, pneumologi, ernæring, onkologi, hæmatologi og hjerte- og karkirurgi - som gennemgik PICC Line-placering mellem 10. oktober 2016 og 9. marts 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på andre enheder end de ovenfor nævnte
  • Patienter har verbalt afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med PICC-linjer
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse har gennemgået en PICC-linjeplacering før indskrivning.
Procedure: Piccline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikation hos patient med piccline
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Anslået)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMPLI-PICC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PICC-linjeplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner