Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COMPLI-PICC: Badanie komplikacji Picclines (COMPLI-PICC)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące powikłań Picclines w szpitalu w Brześciu

Jest to prospektywne badanie monocentryczne dotyczące powikłań stosowania linii PICC w 5 oddziałach lekarskich i jednym chirurgicznym Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Brześciu.

Ocena częstości występowania powikłań: infekcji, zakrzepicy mechanicznej i krwotocznej w 3. miesiącu od zabiegu.

Oceniając również:

  • zarządzanie tymi powikłaniami związanymi z linią PICC,
  • czynniki ryzyka takich powikłań,
  • oraz wyniki związane ze śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci spełniający kryteria włączenia, po umieszczeniu w linii PICC, otrzymają ustne i pisemne informacje o pacjencie opisujące wdrożenie badania i obserwację. Pacjenci będą pod obserwacją do momentu usunięcia linii PICC, jeśli nastąpi to w ciągu pierwszych 3 miesięcy po założeniu lub do śmierci, jeśli nastąpi w ciągu pierwszych 3 miesięcy lub w ciągu 3 miesięcy, jeśli nie wystąpią powikłania.

  • Powikłania infekcyjne opisano zgodnie z wytycznymi IDSA 2009 i obejmują one zakażenie krwi, zapalenie wsierdzia, zakażenie miejscowe oraz zakrzepowe zapalenie żył septycznych.
  • Powikłania zakrzepowe definiuje się jako objawową, głęboką lub powierzchowną zakrzepicę żył potwierdzoną badaniem ultrasonograficznym i echo-dopplerem lub bezobjawową zakrzepicę żylną rozpoznaną przypadkowo.
  • Powikłania mechaniczne definiuje się jako uszkodzenia związane z urządzeniem PICC Line: niedrożność, pęknięcie, przypadkowe usunięcie.
  • Powikłania krwotoczne definiuje się jako krwiak lub krwawienie z miejsca nakłucia.

W przypadku wystąpienia powikłań związanych z linią PICC, pacjent będzie objęty obserwacją przez dodatkowe 3 miesiące, licząc od daty rozpoznania powikłania, czyli maksymalnie 6 miesięcy.

Co tydzień przez pierwszy miesiąc, następnie raz w miesiącu podczas obserwacji (tj. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), zostaną zebrane wszystkie dane pacjentów związane z utrzymaniem lub usunięciem linii PICC, użytkowaniem i wszystkimi powikłaniami z tym związanymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia z chorób wewnętrznych, pulmonologii, dietetyki, onkologii, hematologii, kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej - którzy przeszli założenie linii PICC między 10 października 2016 a 9 marca 2017 zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent > 18 lat
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia hospitalizowani na oddziałach chorób wewnętrznych, pulmonologii, żywienia, onkologii, hematologii, kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej - u których w okresie od 10 października 2016 r. do 9 marca 2017 r. wszczepiono linię PICC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani w innych jednostkach niż wymienione powyżej
  • Werbalna odmowa pacjentów na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z liniami PICC
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania przeszli założenie linii PICC przed włączeniem do badania.
Procedura: Picklina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłanie u pacjenta z pikliną
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPLI-PICC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie linii PICC

Badania kliniczne na Picklina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj