Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COMPLI-PICC: Tanulmány a Picclines szövődményeiről (COMPLI-PICC)

2025. február 4. frissítette: University Hospital, Brest

Prospektív megfigyelési tanulmány a Picclines szövődményeiről a Bresti Kórházban

Ez egy prospektív monocentrikus vizsgálat a PICC Line szövődmények alkalmazásáról a Bresti Orvosi Egyetemi Kórház 5 orvosi és egy sebészeti egységében.

A következő szövődmények előfordulási gyakoriságának értékelése: fertőzések, trombózisok, mechanikai és vérzéses, a beavatkozást követő 3. hónapban.

Értékelve még:

  • ezen PICC vonallal kapcsolatos szövődmények kezelése,
  • az ilyen szövődmények kockázati tényezői,
  • és a halálozáshoz kapcsolódó eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PICC-vonalon történő elhelyezést követően minden jogosult beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, szóbeli és írásbeli betegtájékoztatót kap, amely leírja a vizsgálat bevezetését és nyomon követését. A betegeket a PICC-vonal eltávolításáig követik, ha az az elhelyezést követő első 3 hónapban történik, vagy a halálig, ha az első 3 hónapban következik be, vagy 3 hónapig, ha szövődmény nincs.

  • A fertőző szövődmények leírása az IDSA 2009 irányelveinek megfelelően történik, ide tartozik a véráramfertőzés, az endocarditis, a helyi fertőzés és a szeptikus thrombophlebitis.
  • A trombózisos szövődmények a tünetekkel járó, mély vagy felületes vénás trombózis, amelyet ultrahang és Echo-Doppler igazol, vagy véletlenül diagnosztizált tünetmentes vénás trombózis.
  • Mechanikai szövődménynek minősül a PICC Line készülékkel kapcsolatos károsodás: elzáródás, szakadás, véletlen eltávolítás.
  • A vérzéses szövődmények a szúrás helyén hematóma vagy vérzés.

A PICC-vonallal összefüggő szövődmények esetén a beteget további 3 hónapig követik nyomon, a szövődmény diagnózisának időpontjától számítva, azaz a követés maximális időtartama 6 hónap.

Az első hónapban hetente, majd az utánkövetés során havonta egyszer (pl. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), a PICC vonal megtartásával vagy eltávolításával, használatával és az ezzel kapcsolatos összes szövődményével kapcsolatos összes betegadatot összegyűjtjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonják azokat a 18 év feletti belgyógyászati, tüdőgyógyászati, táplálkozási, onkológiai, hematológiai, valamint szív- és érsebészeti betegeket, akik 2016. október 10. és 2017. március 9. között PICC Line-elhelyezésen estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Belgyógyászati, tüdőgyógyászati, táplálkozási, onkológiai, hematológiai, valamint szív- és érsebészeten kórházba került 18 év feletti betegek – akik 2016. október 10. és 2017. március 9. között PICC Line-elhelyezésen estek át

Kizárási kritériumok:

  • A fent említettektől eltérő osztályokon kórházba került betegek
  • A betegek szóban megtagadják a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PICC vonalakkal rendelkező betegek
A vizsgálatba bevont összes beteg a felvétel előtt átesett a PICC vonalon.
Eljárás: Piccline

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szövődmények pikklinben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COMPLI-PICC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PICC vonal elhelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel