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COMPLI-PICC : Etude sur les complications de Picclines (COMPLI-PICC)

4 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest

Etude observationnelle prospective sur les complications de Picclines à l'hôpital de Brest

Il s'agit d'une étude prospective monocentrique de l'utilisation des complications de la PICC Line dans 5 services de médecine et un service de chirurgie du CHU de Brest.

Évaluer l'incidence des complications suivantes : infections, thromboses, mécaniques et hémorragiques, au mois 3 post-intervention.

Evaluer également :

  • la prise en charge de ces complications liées à la PICC Line,
  • facteurs de risque de telles complications,
  • et les résultats liés à la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients éligibles remplissant les critères d'inclusion, après la mise en place de la ligne PICC, recevront des informations orales et écrites sur le patient décrivant le déploiement et le suivi de l'étude. Les patients seront suivis jusqu'au retrait du PICC Line s'il survient dans les 3 premiers mois après la pose ou jusqu'au décès s'il survient dans les 3 premiers mois, ou pendant 3 mois en l'absence de complications.

  • Les complications infectieuses sont décrites conformément aux directives de l'IDSA 2009 et comprennent l'infection du sang, l'endocardite, l'infection locale et la thrombophlébite septique.
  • Les complications thrombotiques sont définies comme une thrombose veineuse symptomatique, profonde ou superficielle, confirmée par échographie et écho-doppler ou une thrombose veineuse asymptomatique diagnostiquée fortuitement.
  • Les complications mécaniques sont définies comme des déficiences liées au dispositif PICC Line : occlusion, rupture, retrait accidentel.
  • Les complications hémorragiques sont définies comme des hématomes ou des saignements du site de ponction.

En cas de complications liées à la PICC Line, le patient sera suivi pendant 3 mois supplémentaires, à compter de la date du diagnostic de la complication, soit une durée maximale de suivi de 6 mois.

Chaque semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois pendant le suivi (c'est-à-dire S1, S2, S3, S4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), toutes les données des patients liées à la rétention ou au retrait de la ligne PICC, à son utilisation et à toutes les complications associées seront collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29200
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans issus de la médecine interne, de la pneumologie, de la nutrition, de l'oncologie, de l'hématologie et de la chirurgie cardiaque et vasculaire - qui ont subi le placement d'une ligne PICC entre le 10 octobre 2016 et le 9 mars 2017 seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient > 18 ans
  • Patients > 18 ans hospitalisés en médecine interne, pneumologie, nutrition, oncologie, hématologie et chirurgie cardiaque et vasculaire - qui ont subi la mise en place d'une PICC Line entre le 10 octobre 2016 et le 9 mars 2017

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés dans d'autres unités que celles citées ci-dessus
  • Refus verbal des patients de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec lignes PICC
Tous les patients inclus dans cette étude ont subi la mise en place d'une ligne PICC avant l'inscription.
Procédure: Piccline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Complication chez un patient avec piccline
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimé)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMPLI-PICC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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