Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMPLI-PICC: Tutkimus Picclinesin komplikaatioista (COMPLI-PICC)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Prospektiivinen havaintotutkimus Picclinesin komplikaatioista Brestin sairaalassa

Tämä on prospektiivinen yksikeskinen tutkimus PICC-linjan komplikaatioiden käytöstä Brest Medical University Hospitalin viidessä lääketieteellisessä ja yhdessä kirurgisessa yksikössä.

Seuraavien komplikaatioiden ilmaantuvuuden arvioimiseksi: infektiot, tromboosi, mekaaniset ja verenvuoto, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Arvioimassa myös:

  • näiden PICC-linjaan liittyvien komplikaatioiden hallinta,
  • tällaisten komplikaatioiden riskitekijät,
  • ja kuolleisuuteen liittyvät seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat saavat PICC Line -sijoituksen jälkeen suulliset ja kirjalliset potilastiedot, joissa kuvataan tutkimuksen käyttöönottoa ja seurantaa. Potilaita seurataan PICC-linjan poistamiseen saakka, jos se tapahtuu ensimmäisten 3 kuukauden aikana sijoittamisen jälkeen, tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu ensimmäisten 3 kuukauden aikana, tai 3 kuukauden ajan, jos komplikaatioita ei ole.

  • Tartuntataudit on kuvattu IDSA 2009 -ohjeiden mukaisesti, ja niihin kuuluvat verenkiertoinfektio, endokardiitti, paikallinen infektio ja septinen tromboflebiitti.
  • Tromboottiset komplikaatiot määritellään oireelliseksi, syväksi tai pintalaskimotromboosiksi, joka on vahvistettu ultraäänellä ja Echo-Dopplerilla, tai oireettomana laskimotromboosina, joka diagnosoidaan sattumalta.
  • Mekaaniset komplikaatiot määritellään PICC Line -laitteeseen liittyviksi vaurioiksi: okkluusio, repeämä, tahaton poisto.
  • Verenvuotokomplikaatiot määritellään hematoomaksi tai pistokohdan verenvuodoksi.

PICC-linjaan liittyvien komplikaatioiden sattuessa potilasta seurataan vielä 3 kuukauden ajan komplikaatiodiagnoosin päivämäärästä, eli seurantajakson enimmäiskesto on 6 kuukautta.

Joka viikko ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kerran kuukaudessa seurannan aikana (ts. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), kaikki potilastiedot, jotka liittyvät PICC-linjan säilyttämiseen tai poistamiseen, käyttöön ja kaikkiin siihen liittyviin komplikaatioihin, kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat sisätauti-, pneumologia-, ravitsemus-, onkologia-, hematologia- sekä sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat, joille tehtiin PICC Line -sijoitus 10.10.2016-9.3.2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas > 18 v
  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa sisätautien, pneumologian, ravitsemuksen, onkologian, hematologian sekä sydän- ja verisuonikirurgian aloilla – joille tehtiin PICC Line -sijoitus 10. lokakuuta 2016 ja 9. maaliskuuta 2017 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muissa kuin yllä mainituissa yksiköissä sairaalahoidossa olevat potilaat
  • Potilaat kieltäytyvät suullisesti osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on PICC-linjat
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille on tehty PICC Line -sijoitus ennen ilmoittautumista.
Menettely: Piccline

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatio pikliinipotilaalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMPLI-PICC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PICC-linjan sijoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa