- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03017911
COMPLI-PICC: Studie om Picclines komplikationer (COMPLI-PICC)
Prospektiv observationsstudie om Picclines komplikationer vid Brest Hospital
Detta är en prospektiv monocentrisk studie av PICC Line-komplikationer som används på 5 medicinska och en kirurgisk enhet vid Brest Medical University Hospital.
För att utvärdera förekomsten av följande komplikationer: infektioner, tromboser, mekaniska och hemorragiska, 3 månad efter intervention.
Utvärderar också:
- hanteringen av dessa PICC Line-relaterade komplikationer,
- riskfaktorer för sådana komplikationer,
- och dödlighetsrelaterade utfall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla kvalificerade patienter som uppfyller inklusionskriterierna, efter placering i PICC-linjen, kommer att få muntlig och skriftlig patientinformation som beskriver studiens utplacering och uppföljning. Patienterna kommer att följas upp tills PICC Line avlägsnas om det inträffar under de första 3 månaderna efter placeringen eller till döden om det inträffar under de första 3 månaderna, eller under 3 månader i frånvaro av komplikationer.
- Infektiösa komplikationer beskrivs i enlighet med IDSA 2009:s riktlinjer och inkluderar blodomloppsinfektion, endokardit, lokal infektion och septisk tromboflebit.
- Trombotiska komplikationer definieras som symtomatisk, djup eller ytlig ventrombos, bekräftad av ultraljud och ekodoppler eller asymtomatisk ventrombos som diagnostiseras av misstag.
- Mekaniska komplikationer definieras som funktionsnedsättningar relaterade till PICC Line-enhet: ocklusion, ruptur, oavsiktlig borttagning.
- Hemorragiska komplikationer definieras som hematom eller blödningar från punkteringsstället.
Vid PICC Line-relaterade komplikationer kommer patienten att följas upp i ytterligare 3 månader, från datum för komplikationsdiagnos, det vill säga maximal uppföljningstid på 6 månader.
Varje vecka under den första månaden, sedan en gång i månaden under uppföljningen (dvs. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), alla patientdata relaterade till PICC Line-retention eller borttagning, användning och alla dess relaterade komplikationer kommer att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Claire de Moreuil, M.D.
- Telefonnummer: 0298145303
- E-post: claire.demoreuil@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Patienter > 18 år inlagda på sjukhus inom internmedicin, pneumologi, nutrition, onkologi, hematologi och hjärt- och kärlkirurgi - som genomgick PICC Line-placering mellan 10 oktober 2016 och 9 mars 2017
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda på andra enheter än de som nämns ovan
- Patienter vägrar verbalt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med PICC-linjer
Alla patienter som ingår i denna studie har genomgått PICC Line-placering före inskrivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Komplikation hos patient med piccline
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Safdar N, Maki DG. Risk of catheter-related bloodstream infection with peripherally inserted central venous catheters used in hospitalized patients. Chest. 2005 Aug;128(2):489-95. doi: 10.1378/chest.128.2.489.
- Chopra V, Ratz D, Kuhn L, Lopus T, Chenoweth C, Krein S. PICC-associated bloodstream infections: prevalence, patterns, and predictors. Am J Med. 2014 Apr;127(4):319-28. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.01.001. Epub 2014 Jan 17.
- Chemaly RF, de Parres JB, Rehm SJ, Adal KA, Lisgaris MV, Katz-Scott DS, Curtas S, Gordon SM, Steiger E, Olin J, Longworth DL. Venous thrombosis associated with peripherally inserted central catheters: a retrospective analysis of the Cleveland Clinic experience. Clin Infect Dis. 2002 May 1;34(9):1179-83. doi: 10.1086/339808. Epub 2002 Apr 3.
- Vidal V, Muller C, Jacquier A, Giorgi R, Le Corroller T, Gaubert J, Champsaur P, Bartoli J, Moulin G. [Prospective evaluation of PICC line related complications]. J Radiol. 2008 Apr;89(4):495-8. doi: 10.1016/s0221-0363(08)71453-7. French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COMPLI-PICC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PICC-linjeplacering
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAvslutadEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Sir Run Run Shaw Hospital; Zhejiang Provincial People's HospitalAktiv, inte rekryterandeCancerpatienter med PICCKina
-
C. R. BardKJT Group, Inc.AvslutadIndikation för PICC-placeringFörenta staterna
-
Equipo de Terapia IntravenosaHospital San Carlos, MadridAvslutad
-
Shandong Branden Med.Device Co.,LtdWuhan University; Hubei Cancer Hospital; Yichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuförekomsten av PICC-relaterade komplikationer
-
Access Vascular IncAvslutadPICC | Perifer ICCFörenta staterna
-
Jena University HospitalAvslutad
-
VasoNova, Inc.AvslutadAlla tillstånd som kräver en PICC-placeringFörenta staterna
-
C. R. BardAvslutadPrimärt fokus: Vuxna ämnen som kräver PICC-placeringFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadCentral venkateter | Centrallinjen | PICC | Neuro ICU | Neurovetenskap ICU | CVCFörenta staterna