Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMPLI-PICC: Studie om Picclines komplikationer (COMPLI-PICC)

10 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Prospektiv observationsstudie om Picclines komplikationer vid Brest Hospital

Detta är en prospektiv monocentrisk studie av PICC Line-komplikationer som används på 5 medicinska och en kirurgisk enhet vid Brest Medical University Hospital.

För att utvärdera förekomsten av följande komplikationer: infektioner, tromboser, mekaniska och hemorragiska, 3 månad efter intervention.

Utvärderar också:

  • hanteringen av dessa PICC Line-relaterade komplikationer,
  • riskfaktorer för sådana komplikationer,
  • och dödlighetsrelaterade utfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla kvalificerade patienter som uppfyller inklusionskriterierna, efter placering i PICC-linjen, kommer att få muntlig och skriftlig patientinformation som beskriver studiens utplacering och uppföljning. Patienterna kommer att följas upp tills PICC Line avlägsnas om det inträffar under de första 3 månaderna efter placeringen eller till döden om det inträffar under de första 3 månaderna, eller under 3 månader i frånvaro av komplikationer.

  • Infektiösa komplikationer beskrivs i enlighet med IDSA 2009:s riktlinjer och inkluderar blodomloppsinfektion, endokardit, lokal infektion och septisk tromboflebit.
  • Trombotiska komplikationer definieras som symtomatisk, djup eller ytlig ventrombos, bekräftad av ultraljud och ekodoppler eller asymtomatisk ventrombos som diagnostiseras av misstag.
  • Mekaniska komplikationer definieras som funktionsnedsättningar relaterade till PICC Line-enhet: ocklusion, ruptur, oavsiktlig borttagning.
  • Hemorragiska komplikationer definieras som hematom eller blödningar från punkteringsstället.

Vid PICC Line-relaterade komplikationer kommer patienten att följas upp i ytterligare 3 månader, från datum för komplikationsdiagnos, det vill säga maximal uppföljningstid på 6 månader.

Varje vecka under den första månaden, sedan en gång i månaden under uppföljningen (dvs. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), alla patientdata relaterade till PICC Line-retention eller borttagning, användning och alla dess relaterade komplikationer kommer att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter > 18 år från internmedicin, pneumologi, nutrition, onkologi, hematologi och hjärt- och kärlkirurgi - som genomgick PICC Line-placering mellan 10 oktober 2016 och 9 mars 2017 kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Patienter > 18 år inlagda på sjukhus inom internmedicin, pneumologi, nutrition, onkologi, hematologi och hjärt- och kärlkirurgi - som genomgick PICC Line-placering mellan 10 oktober 2016 och 9 mars 2017

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda på andra enheter än de som nämns ovan
  • Patienter vägrar verbalt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med PICC-linjer
Alla patienter som ingår i denna studie har genomgått PICC Line-placering före inskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikation hos patient med piccline
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COMPLI-PICC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PICC-linjeplacering

3
Prenumerera