Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COMPLI-PICC: Studie over de complicaties van Picclines (COMPLI-PICC)

4 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Prospectief observatieonderzoek naar de complicaties van Picclines in het ziekenhuis van Brest

Dit is een prospectieve monocentrische studie van het gebruik van PICC-lijncomplicaties in 5 medische en één chirurgische afdeling van het Brest Medical University Hospital.

Om de incidentie van de volgende complicaties te evalueren: infecties, trombose, mechanische en hemorragische, in maand 3 na de interventie.

Ook evalueren:

  • het beheer van deze PICC-lijngerelateerde complicaties,
  • risicofactoren voor dergelijke complicaties,
  • en de aan sterfte gerelateerde uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle in aanmerking komende patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen na plaatsing van de PICC-lijn mondelinge en schriftelijke patiënteninformatie ontvangen met een beschrijving van de inzet en follow-up van het onderzoek. Patiënten worden gevolgd tot het verwijderen van de PICC-lijn als dit gebeurt tijdens de eerste 3 maanden na plaatsing of tot overlijden als het gebeurt tijdens de eerste 3 maanden, of gedurende 3 maanden als er geen complicaties zijn.

  • Infectieuze complicaties worden beschreven in overeenstemming met de IDSA 2009-richtlijnen en omvatten bloedbaaninfectie, endocarditis, lokale infectie en septische tromboflebitis.
  • Trombotische complicaties worden gedefinieerd als symptomatische, diepe of oppervlakkige veneuze trombose, bevestigd door echografie en echo-doppler of asymptomatische veneuze trombose die toevallig wordt gediagnosticeerd.
  • Mechanische complicaties worden gedefinieerd als stoornissen gerelateerd aan het PICC Line-apparaat: occlusie, breuk, onbedoelde verwijdering.
  • Hemorragische complicaties worden gedefinieerd als hematoom of bloedingen op de prikplaats.

In het geval van PICC Line-gerelateerde complicaties, wordt de patiënt gedurende nog eens 3 maanden gevolgd vanaf de datum van de diagnose van de complicatie, d.w.z. een maximale follow-upduur van 6 maanden.

Elke week tijdens de eerste maand, daarna eenmaal per maand tijdens de follow-up (d.w.z. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), worden alle patiëntgegevens met betrekking tot het behoud of de verwijdering van de PICC-lijn, het gebruik en alle gerelateerde complicaties verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten > 18 jaar uit interne geneeskunde, pneumologie, voeding, oncologie, hematologie en hart- en vaatchirurgie - die tussen 10 oktober 2016 en 9 maart 2017 een PICC-lijn hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar
  • Patiënten > 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor interne geneeskunde, pneumologie, voeding, oncologie, hematologie en hart- en vaatchirurgie - die tussen 10 oktober 2016 en 9 maart 2017 een PICC-lijn hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen in andere afdelingen dan de hierboven genoemde
  • Mondelinge weigering van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met PICC-lijnen
Alle patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, hebben vóór inschrijving een PICC-lijn geplaatst.
Procedure: Piccline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicatie bij patiënt met piccline
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • COMPLI-PICC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PICC-lijnplaatsing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren