Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COMPLI-PICC: исследование осложнений пикклинов (COMPLI-PICC)

4 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

Проспективное обсервационное исследование осложнений пикклина в Брестской больнице

Проспективное моноцентрическое исследование применения осложнений линии PICC в 5 терапевтических и одном хирургическом отделениях Брестского медицинского университета.

Оценить частоту следующих осложнений: инфекции, тромбозы, механические и геморрагические, через 3 месяца после вмешательства.

Также оценивается:

  • лечение этих осложнений, связанных с линией PICC,
  • факторы риска таких осложнений,
  • и исходы, связанные со смертностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все подходящие пациенты, соответствующие критериям включения, после размещения линии PICC получат устную и письменную информацию о пациенте, описывающую развертывание исследования и последующее наблюдение. Пациенты будут находиться под наблюдением до удаления линии PICC, если это произойдет в течение первых 3 месяцев после установки, или до смерти, если это произойдет в течение первых 3 месяцев, или в течение 3 месяцев при отсутствии осложнений.

  • Инфекционные осложнения описаны в соответствии с рекомендациями IDSA 2009 и включают инфекцию кровотока, эндокардит, местную инфекцию и септический тромбофлебит.
  • Тромботические осложнения определяются как симптоматический, глубокий или поверхностный венозный тромбоз, подтвержденный ультразвуком и эхо-доплером, или бессимптомный венозный тромбоз, диагностированный случайно.
  • Механические осложнения определяются как нарушения, связанные с устройством PICC Line: окклюзия, разрыв, случайное удаление.
  • Геморрагические осложнения определяются как гематомы или кровотечения в месте пункции.

В случае осложнений, связанных с линией PICC, пациент будет находиться под наблюдением в течение дополнительных 3 месяцев с даты диагностики осложнения, т.е. максимальная продолжительность наблюдения составляет 6 месяцев.

Каждую неделю в течение первого месяца, затем один раз в месяц в течение последующего наблюдения (т. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), будут собираться все данные пациентов, связанные с сохранением или удалением линии PICC, использованием и всеми связанными с этим осложнениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты > 18 лет из внутренних болезней, пульмонологии, нутрициологии, онкологии, гематологии, кардиохирургии и сосудистой хирургии, которым была установлена ​​линия PICC в период с 10 октября 2016 г. по 9 марта 2017 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент > 18 лет
  • Пациенты старше 18 лет, госпитализированные в отделения внутренних болезней, пульмонологии, нутрициологии, онкологии, гематологии и сердечно-сосудистой хирургии, которым была проведена установка линии PICC в период с 10 октября 2016 г. по 9 марта 2017 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные в другие отделения, кроме указанных выше
  • Словесный отказ пациентов от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с линиями PICC
Всем пациентам, включенным в это исследование, перед включением в исследование была проведена установка линии PICC.
Процедура: Пикклин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнение у пациента с пикклином
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • COMPLI-PICC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Размещение линии PICC

Клинические исследования Пикклин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться