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COMPLI-PICC: Studio sulle complicazioni di Picclines (COMPLI-PICC)

4 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Studio osservazionale prospettico sulle complicazioni di Picclines all'ospedale di Brest

Questo è uno studio prospettico monocentrico sull'uso delle complicanze della linea PICC in 5 unità mediche e una chirurgica del Brest Medical University Hospital.

Valutare l'incidenza delle seguenti complicanze: infezioni, trombosi, meccaniche ed emorragiche, al mese 3 post-intervento.

Valutando anche:

  • la gestione di queste complicanze correlate alla linea PICC,
  • fattori di rischio per tali complicazioni,
  • e gli esiti correlati alla mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione, dopo l'inserimento della linea PICC, riceveranno informazioni sui pazienti orali e scritte che descrivono l'implementazione dello studio e il follow-up. I pazienti saranno seguiti fino alla rimozione della linea PICC se si verifica durante i primi 3 mesi dopo il posizionamento o fino alla morte se si verifica durante i primi 3 mesi o durante 3 mesi in assenza di complicanze.

  • Le complicanze infettive sono descritte in accordo con le linee guida IDSA 2009 e includono infezione del flusso sanguigno, endocardite, infezione locale e tromboflebite settica.
  • Le complicanze trombotiche sono definite come trombosi venose sintomatiche, profonde o superficiali, confermate da Ultrasuoni ed Eco-Doppler o trombosi venose asintomatiche diagnosticate fortuitamente.
  • Si definiscono complicanze meccaniche le menomazioni legate al dispositivo PICC Line: occlusione, rottura, rimozione accidentale.
  • Le complicanze emorragiche sono definite come ematoma o sanguinamento del sito di puntura.

In caso di complicanze correlate alla linea PICC, il paziente sarà seguito per ulteriori 3 mesi, dalla data della diagnosi della complicanza, ovvero per una durata massima del follow-up di 6 mesi.

Ogni settimana durante il primo mese, poi una volta al mese durante il follow-up (es. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), verranno raccolti tutti i dati dei pazienti relativi alla ritenzione o rimozione della linea PICC, all'uso e a tutte le relative complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti > 18 anni provenienti da medicina interna, pneumologia, nutrizione, oncologia, ematologia e chirurgia cardiaca e vascolare - che sono stati sottoposti al posizionamento della linea PICC tra il 10 ottobre 2016 e il 9 marzo 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente > 18 anni
  • Pazienti > 18 anni ricoverati in Medicina Interna, Pneumologia, Nutrizione, Oncologia, Ematologia, Cardiochirurgia e Chirurgia Vascolare - sottoposti a inserimento in Linea PICC dal 10 ottobre 2016 al 9 marzo 2017

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in reparti diversi da quelli sopra citati
  • Rifiuto verbale dei pazienti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con linee PICC
Tutti i pazienti inclusi in questo studio sono stati sottoposti al posizionamento della linea PICC prima dell'arruolamento.
Procedura: Picline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanza in paziente con piccline
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPLI-PICC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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