Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COMPLI-PICC: Studie o komplikacích piklínů (COMPLI-PICC)

4. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Prospektivní observační studie o komplikacích piklínů v nemocnici Brest

Jedná se o prospektivní monocentrickou studii použití komplikací PICC Line na 5 lékařských a jednom chirurgickém oddělení Fakultní nemocnice Brest Medical.

Vyhodnotit výskyt následujících komplikací: infekce, trombózy, mechanické a hemoragické, 3. měsíc po intervenci.

Dále hodnotím:

  • řízení těchto komplikací souvisejících s PICC Line,
  • rizikové faktory pro takové komplikace,
  • a výsledky související s úmrtností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni způsobilí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, po umístění do PICC linie obdrží ústní a písemné informace o pacientech popisující nasazení studie a sledování. Pacienti budou sledováni až do odstranění linie PICC, pokud k němu dojde během prvních 3 měsíců po umístění, nebo do smrti, pokud k němu dojde během prvních 3 měsíců, nebo během 3 měsíců bez komplikací.

  • Infekční komplikace jsou popsány v souladu s pokyny IDSA 2009 a zahrnují infekci krevního řečiště, endokarditidu, lokální infekci a septickou tromboflebitidu.
  • Trombotické komplikace jsou definovány jako symptomatická, hluboká nebo povrchová žilní trombóza potvrzená ultrazvukem a Echo-Dopplerem nebo náhodně diagnostikovaná asymptomatická žilní trombóza.
  • Mechanické komplikace jsou definovány jako poškození související se zařízením PICC Line: okluze, ruptura, náhodné odstranění.
  • Hemoragické komplikace jsou definovány jako hematom nebo krvácení v místě vpichu.

V případě komplikací souvisejících s PICC Line bude pacient sledován další 3 měsíce od data diagnózy komplikace, tj. maximální doba sledování 6 měsíců.

Každý týden během prvního měsíce, poté jednou měsíčně během sledování (tj. W1, W2, W3, W4, M2, M3, +/- M4, M5, M6), budou shromážděna všechna data pacientů související s uchováním nebo odstraněním linie PICC, používáním a všemi souvisejícími komplikacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti > 18 let z interního lékařství, pneumologie, výživy, onkologie, hematologie a kardiochirurgie, kteří podstoupili umístění PICC linky v období od 10. října 2016 do 9. března 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient > 18 let
  • Pacienti > 18 let hospitalizovaní na interně, pneumologii, výživě, onkologii, hematologii a kardiochirurgii - kteří podstoupili umístění PICC linky v období od 10. října 2016 do 9. března 2017

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti hospitalizovaní na jiných než výše uvedených jednotkách
  • Verbální odmítnutí pacientů účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PICC liniemi
Všichni pacienti zahrnutí do této studie podstoupili před zařazením umístění PICC linie.
Postup: Piklín

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace u pacienta s piklinem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COMPLI-PICC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění linií PICC

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Aktivní, ne nábor
    MT2013-31: Allo HCT pro metabolické poruchy a těžkou osteopetrózu
    Hurlerův syndrom | Sfingolipidózy | Peroxizomální poruchy | Metachromatická leukodystrofie | Alfa-mannosidóza | Hunterův syndrom | Poruchy mukopolysacharidózy | Syndrom Maroteaux Lamy | Sly syndrom | Fukosidóza | Aspartylglukosaminurii | Metabolické poruchy glykoproteinu | Recesivní leukodystrofie | Globoidní buněčná... a další podmínky
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit