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- 임상시험 NCT03018470
COPD 환자의 자택 기계환기 시 비침습적 인공호흡 시 호흡 패턴의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 5월 25일 업데이트: University Hospital, Rouen
COPD 급성악화로 입원 전 집에서 인공호흡을 시행한 COPD 환자의 호흡 패턴 변화를 감지하기 위한 내장형 비침습적 인공호흡기 소프트웨어의 유용성.
COPD(AECOPD)의 급성 악화는 COPD 환자의 예후와 삶의 질을 악화시킵니다. 원격 모니터링은 AECOPD의 조기 식별에 유용한 도구가 될 수 있습니다. 모니터링해야 하는 매개변수가 잘 정의되어 있지 않습니다.
중증 COPD 환자는 가정용 비침습적 환기(NIV)를 사용할 수 있습니다. NIV에는 사용 시 환자의 호흡 패턴을 기록하는 소프트웨어가 내장되어 있습니다. 이 연구의 목적은 AECOPD의 초기 단계에서 수정되는 환기 매개변수를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, 프랑스, 76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD가 확립되고 가정 비침습적 인공호흡을 통해 Rouen Respiratory unit에 입원한 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- GOLD 가이드라인에 따라 진단된 COPD
- 2주 이상 가정 비침습 인공호흡 구축
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어 코호트
악화 징후 없이 계획된 호흡 검토를 위해 입원한 COPD 및 가정 NIV 환자
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NIV 내장 소프트웨어에서 얻은 데이터를 사용하여 호흡 패턴 분석
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|
악화 코호트
COPD 환자 및 COPD의 급성 악화로 입원한 가정 NIV
|
NIV 내장 소프트웨어에서 얻은 데이터를 사용하여 호흡 패턴 분석
|
|
외래 악화
계획된 호흡 검토를 위해 입원하고 COPD의 급성 악화 징후가 있지만 입원 환자 관리가 필요하지 않은 COPD 및 가정 NIV 환자
|
NIV 내장 소프트웨어에서 얻은 데이터를 사용하여 호흡 패턴 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AECOPD 초기 발병 시 호흡수 변화
기간: 10 일
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AECOPD 초기 발병 시 일회 호흡량의 변화
기간: 10 일
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10 일
|
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AECOPD 초기 발병 시 누출의 변화
기간: 10 일
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10 일
|
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AECOPD 초기 발병 시 NIV 사용 기간 변경
기간: 10 일
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10 일
|
|
AECOPD 초기 발병 시 NIV 사용 중 휴식 횟수의 변화
기간: 10 일
|
10 일
|
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AECOPD 초기 발병 시 NIV 사용 중 유발된 호흡의 비율 변화
기간: 10 일
|
10 일
|
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AECOPD 초기 발병 시 NIV 사용 중 비동시성의 비율 변화
기간: 10 일
|
10 일
|
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AECOPD 초기 발병 시 NIV 사용 중 잔여 호흡 사건 수의 변화
기간: 10 일
|
10 일
|
|
AECOPD 초기 발병 시 NIV 사용 중 흡기 시간의 변화
기간: 10 일
|
10 일
|
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AECOPD를 감지하기 위해 NIV에서 호흡 패턴 변화의 민감도 및 특이성
기간: 10 일
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10 일
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NIV에서 증상의 변화와 호흡 패턴의 상관 관계
기간: 10 일
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10 일
|
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NIV에서 호흡 패턴의 변화 기간과 입원 기간 간의 상관 관계
기간: 10 일
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10 일
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NIV에서 호흡 패턴의 변화의 중요성과 AECOPD의 중증도 사이의 상관관계
기간: 10 일
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
- 수석 연구원: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
- 수석 연구원: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/015/SC
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