Modifica del modello respiratorio sulla ventilazione non invasiva dei pazienti con BPCO sottoposti a ventilazione meccanica domiciliare
25 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Utilità del software del ventilatore non invasivo integrato per rilevare il cambiamento nel modello respiratorio dei pazienti con BPCO sottoposti a ventilazione meccanica domiciliare prima di un ricovero per esacerbazione acuta della BPCO.
Le riacutizzazioni della BPCO (AECOPD) peggiorano la prognosi e la qualità della vita dei pazienti con BPCO. Il telemonitoraggio potrebbe essere uno strumento utile per l'identificazione precoce di AECOPD. I parametri che devono essere monitorati non sono ben definiti.
I pazienti con BPCO grave possono utilizzare la ventilazione non invasiva domiciliare (NIV). NIV ha un software integrato che registra il modello di respirazione dei pazienti quando viene utilizzato. Lo scopo di questo studio è identificare i parametri di ventilazione che vengono modificati nella fase iniziale di un AECOPD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Francia, 76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati presso l'Unità respiratoria di Rouen con BPCO accertata e ventilazione domiciliare non invasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO diagnosticato secondo le linee guida GOLD
- Stabilito sulla ventilazione domestica non invasiva per più di 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di controllo
Paziente con BPCO e NIV domiciliare ricoverato per revisione respiratoria pianificata e senza alcun segno di esacerbazione
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Analisi del pattern respiratorio utilizzando i dati ottenuti dal software integrato NIV
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Coorte di esacerbazione
Paziente con BPCO e NIV domiciliare ricoverato per riacutizzazione di BPCO
|
Analisi del pattern respiratorio utilizzando i dati ottenuti dal software integrato NIV
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Esacerbazione ambulatoriale
Paziente con BPCO e NIV domiciliare ricoverato per revisione respiratoria pianificata e con segni di esacerbazione acuta della BPCO ma che non richiede una gestione ospedaliera
|
Analisi del pattern respiratorio utilizzando i dati ottenuti dal software integrato NIV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della frequenza respiratoria all'insorgenza precoce di AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del volume corrente all'inizio dell'AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
|
Modifica delle perdite all'inizio dell'AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
|
Modifica della durata dell'uso della NIV all'inizio precoce dell'AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
|
Modifica del numero di interruzioni durante l'uso della NIV all'insorgenza precoce di AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
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Variazione della proporzione di atti respiratori attivati durante l'uso della NIV all'inizio dell'AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
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Modifica della proporzione di asincronismi durante l'uso della NIV all'inizio della AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
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Modifica del numero di eventi respiratori residui durante l'uso della NIV all'insorgenza precoce di AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
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Modifica del tempo inspiratorio durante l'uso della NIV all'inizio della AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
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Sensibilità e specificità del cambiamento nel pattern respiratorio sotto NIV per rilevare un AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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|
Correlazione tra il cambiamento dei sintomi e il pattern respiratorio sotto NIV
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Correlazione tra la durata del cambiamento nel pattern respiratorio sotto NIV e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
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Correlazione tra l'importanza del cambiamento nel pattern respiratorio sotto NIV e la gravità dell'AECOPD
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
- Investigatore principale: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
- Investigatore principale: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/015/SC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
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