Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna vzoru dýchání u neinvazivní ventilace pacientů s CHOPN při domácí mechanické ventilaci

25. května 2018 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Užitečnost vestavěného softwaru neinvazivního ventilátoru k detekci změny v dechovém vzoru pacientů s CHOPN pod domácí mechanickou ventilací před přijetím k akutní exacerbaci CHOPN.

Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) zhoršuje prognózu a kvalitu života pacientů s CHOPN. Telemonitoring by mohl být užitečným nástrojem pro včasnou identifikaci AECHOPD. Parametry, které je třeba sledovat, nejsou dobře definovány.

Pacienti s těžkou CHOPN mohou používat domácí neinvazivní ventilaci (NIV). NIV mají vestavěný software, který při použití zaznamenává dechový vzor pacientů. Cílem této studie je identifikovat ventilační parametry, které jsou modifikovány v časné fázi AECHOPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Francie, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati na Rouenskou respirační jednotku se zavedenou CHOPN a domácí neinvazivní ventilací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN podle doporučení GOLD
  • Zavedeno na domácí neinvazivní ventilaci po dobu delší než 2 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní kohorta
Pacient s CHOPN a domácí NIV přijat k plánované revizi dýchání a bez známek exacerbace
Jiný: Analýza dat z vestavěného softwaru NIV
Analýza dechového vzoru pomocí dat získaných z vestavěného softwaru NIV
Kohorta exacerbací
Pacient s CHOPN a domácí NIV přijat pro akutní exacerbaci CHOPN
Jiný: Analýza dat z vestavěného softwaru NIV
Analýza dechového vzoru pomocí dat získaných z vestavěného softwaru NIV
Ambulantní exacerbace
Pacient s CHOPN a domácí NIV přijatý k plánované respirační kontrole a se známkami akutní exacerbace CHOPN, ale nevyžadující hospitalizaci
Jiný: Analýza dat z vestavěného softwaru NIV
Analýza dechového vzoru pomocí dat získaných z vestavěného softwaru NIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna dechové frekvence při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna dechového objemu při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Změna netěsností při časném nástupu AECHOCHP
Časové okno: 10 dní
10 dní
Změna délky užívání NIV při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Změna počtu přestávek během používání NIV při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Změna podílu spouštěných dechů během použití NIV při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Změna podílu asynchronismů během použití NIV při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Změna počtu reziduálních respiračních příhod během používání NIV při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Změna inspiračního času během použití NIV při časném nástupu AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Citlivost a specifičnost změny dechového vzoru při NIV k detekci AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní
Korelace mezi změnou příznaků a vzoru dýchání při NIV
Časové okno: 10 dní
10 dní
Korelace mezi délkou změny dechového vzoru při NIV a délkou hospitalizace
Časové okno: 10 dní
10 dní
Korelace mezi důležitostí změny dechového vzoru při NIV a závažností AECHOPD
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/015/SC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit