Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i vejrtrækningsmønster på ikke-invasiv ventilation af KOL-patienter under mekanisk hjemmeventilation

25. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Rouen

Nyttigheden af ​​indbygget ikke-invasiv ventilationssoftware til at detektere ændringen i vejrtrækningsmønsteret hos KOL-patienter under mekanisk hjemmeventilation før en indlæggelse for akut forværring af KOL.

Akut forværring af KOL (AECOPD) forværrer KOL-patienters prognose og livskvalitet. Teleovervågning kunne være et nyttigt værktøj til tidlig identifikation af AECOPD. Parametre, der skal overvåges, er ikke veldefinerede.

Patienter med svær KOL kan bruge non-invasiv hjemmeventilation (NIV). NIV har indbygget software, som registrerer patienters vejrtrækningsmønster, når det bruges. Formålet med denne undersøgelse er at identificere ventilationsparametre, der ændres på det tidlige stadie af en AECOPD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Frankrig, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt på Rouen Respirationsafdeling med etableret KOL og ikke-invasiv hjemmeventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret KOL efter GULD retningslinjer
  • Etableret på non-invasiv ventilation i hjemmet i mere end 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolkohorte
Patient med KOL og hjemme-NIV indlagt til planlagt respirationsgennemgang og uden tegn på eksacerbation
Andet: Analyse af data fra NIV indbygget software
Analyse af vejrtrækningsmønster ved hjælp af data hentet fra NIV indbygget software
Eksacerbations kohorte
Patient med KOL og hjemme-NIV indlagt for akut forværring af KOL
Andet: Analyse af data fra NIV indbygget software
Analyse af vejrtrækningsmønster ved hjælp af data hentet fra NIV indbygget software
Ambulant eksacerbation
Patient med KOL og hjemme-NIV indlagt til planlagt respiratorisk gennemgang og med tegn på akut forværring af KOL, men som ikke kræver indlæggelsesbehandling
Andet: Analyse af data fra NIV indbygget software
Analyse af vejrtrækningsmønster ved hjælp af data hentet fra NIV indbygget software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af respirationsfrekvens ved den tidlige indtræden af ​​AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af tidalvolumen ved den tidlige indtræden af ​​AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Ændring af lækager ved den tidlige indtræden af ​​AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Ændring af varigheden af ​​brug af NIV ved den tidlige debut af AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Ændring af antallet af pauser under brug af NIV ved den tidlige debut af AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Ændring af andelen af ​​udløste vejrtrækninger under brug af NIV ved den tidlige indtræden af ​​AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Ændring af andelen af ​​asynkronisme under brug af NIV ved den tidlige indtræden af ​​AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Ændring af antallet af resterende respiratoriske hændelser under brug af NIV ved den tidlige debut af AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Ændring af indåndingstiden under brug af NIV ved den tidlige indtræden af ​​AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Sensitivitet og specificitet af ændring i vejrtrækningsmønsteret under NIV for at detektere en AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Sammenhæng mellem ændringen i symptomer og i vejrtrækningsmønsteret under NIV
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Korrelation mellem længden af ​​ændringen i vejrtrækningsmønsteret under NIV og længden af ​​indlæggelse
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Korrelation mellem vigtigheden af ​​ændringen i vejrtrækningsmønsteret under NIV og sværhedsgraden af ​​AECOPD
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Ledende efterforsker: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Ledende efterforsker: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/015/SC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner