Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana wzorca oddychania podczas nieinwazyjnej wentylacji pacjentów z POChP w warunkach domowej wentylacji mechanicznej

25 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Przydatność wbudowanego oprogramowania respiratora nieinwazyjnego do wykrywania zmiany wzorca oddychania chorych na POChP poddawanych domowej wentylacji mechanicznej przed przyjęciem z powodu ostrego zaostrzenia POChP.

Ostre zaostrzenie POChP (AECOPD) pogarsza rokowanie i jakość życia chorych na POChP. Telemonitoring może być użytecznym narzędziem do wczesnej identyfikacji AECOPD. Parametry, które należy monitorować, nie są dobrze zdefiniowane.

Pacjenci z ciężką POChP mogą stosować domową wentylację nieinwazyjną (NIV). NIV mają wbudowane oprogramowanie, które rejestruje sposób oddychania pacjentów podczas używania. Celem tego badania jest identyfikacja parametrów wentylacji, które są modyfikowane na wczesnym etapie AECOPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Francja, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na oddział oddechowy w Rouen z rozpoznaną POChP i domową wentylacją nieinwazyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP wg wytycznych GOLD
  • Założony na domową wentylację nieinwazyjną przez ponad 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta kontrolna
Chory na POChP i domową NIV przyjęty do planowego przeglądu oddechowego, bez cech zaostrzenia
Inny: Analiza danych z wbudowanego oprogramowania NIV
Analiza wzorca oddychania z wykorzystaniem danych uzyskanych z wbudowanego oprogramowania NIV
Kohorta zaostrzeń
Chory na POChP i domową NIV przyjęty z powodu ostrego zaostrzenia POChP
Inny: Analiza danych z wbudowanego oprogramowania NIV
Analiza wzorca oddychania z wykorzystaniem danych uzyskanych z wbudowanego oprogramowania NIV
Zaostrzenie ambulatoryjne
Chory na POChP i domową NIV przyjęty do planowego przeglądu oddechowego z objawami ostrego zaostrzenia POChP, ale niewymagający leczenia szpitalnego
Inny: Analiza danych z wbudowanego oprogramowania NIV
Analiza wzorca oddychania z wykorzystaniem danych uzyskanych z wbudowanego oprogramowania NIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości oddechów na początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objętości oddechowej na początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Zmiana przecieków na wczesnym początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Zmiana długości stosowania NIV przy wczesnym początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Zmiana liczby przerw podczas stosowania NIV przy wczesnym wystąpieniu AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Zmiana proporcji oddechów wyzwalanych podczas stosowania NIV przy wczesnym początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Zmiana proporcji asynchronizmów podczas stosowania NIV przy wczesnym początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Zmiana liczby rezydualnych incydentów oddechowych podczas stosowania NIV przy wczesnym początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Zmiana czasu wdechu podczas stosowania NIV przy wczesnym początku AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Czułość i specyficzność zmiany wzorca oddychania pod NIV w celu wykrycia AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Korelacja między zmianą objawów a wzorcem oddychania pod NIV
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Korelacja między długością zmiany wzorca oddychania pod NIV a długością pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Korelacja między istotnością zmiany wzorca oddychania podczas wentylacji nieinwazyjnej a ciężkością AECOPD
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Główny śledczy: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Główny śledczy: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/015/SC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj