Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i pustemønster på ikke-invasiv ventilasjon av KOLS-pasienter under mekanisk hjemmeventilasjon

25. mai 2018 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Nytten av innebygd ikke-invasiv respiratorprogramvare for å oppdage endringen i pustemønsteret til KOLS-pasienter under mekanisk hjemmeventilasjon før en innleggelse for akutt forverring av KOLS.

Akutt forverring av KOLS (AECOPD) forverrer prognosen og livskvaliteten til KOLS-pasienter. Telemonitorering kan være et nyttig verktøy for tidlig identifisering av AECOPD. Parametre som må overvåkes er ikke godt definert.

Pasienter med alvorlig KOLS kan bruke ikke-invasiv hjemmeventilasjon (NIV). NIV har innebygd programvare som registrerer pustemønsteret til pasienter når de brukes. Målet med denne studien er å identifisere ventilasjonsparametere som er modifisert på et tidlig stadium av en AECOPD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Frankrike, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter innlagt på Rouen respirasjonsavdeling med etablert KOLS og ikke-invasiv hjemmeventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert KOLS etter GULL retningslinjer
  • Etablert på ikke-invasiv ventilasjon i hjemmet i mer enn 2 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollkohort
Pasient med KOLS og hjemme-NIV innlagt for planlagt respirasjonsgjennomgang og uten tegn til forverring
Annen: Analyse av data fra NIV innebygd programvare
Analyse av pustemønster ved hjelp av data hentet fra NIV innebygd programvare
Eksacerbasjonskohort
Pasient med KOLS og hjemme-NIV innlagt for akutt forverring av KOLS
Annen: Analyse av data fra NIV innebygd programvare
Analyse av pustemønster ved hjelp av data hentet fra NIV innebygd programvare
Ambulant eksacerbasjon
Pasient med KOLS og hjemme-NIV innlagt for planlagt respirasjonsgjennomgang og med tegn på akutt forverring av KOLS, men som ikke krever behandling i døgnstasjon
Annen: Analyse av data fra NIV innebygd programvare
Analyse av pustemønster ved hjelp av data hentet fra NIV innebygd programvare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av respirasjonsfrekvens ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av tidevannsvolum ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Endring av lekkasjer ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Endring av lengde på bruk av NIV ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Endring av antall pauser under bruk av NIV ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Endring av andelen utløste pust under bruk av NIV ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Endring av andel av asynkronisme under bruk av NIV ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Endring av antall gjenværende respirasjonshendelser under bruk av NIV ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Endring av inspirasjonstiden under bruk av NIV ved tidlig debut av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Sensitivitet og spesifisitet av endring i pustemønsteret under NIV for å oppdage en AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Sammenheng mellom endring i symptomer og i pustemønsteret under NIV
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Sammenheng mellom lengden på endringen i pustemønsteret under NIV og lengden på døgnoppholdet
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Korrelasjon mellom viktigheten av endringen i pustemønsteret under NIV og alvorlighetsgraden av AECOPD
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Hovedetterforsker: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Hovedetterforsker: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/015/SC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere