Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in ademhalingspatroon bij niet-invasieve beademing van COPD-patiënten onder mechanische thuisbeademing

25 mei 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Nut van ingebouwde niet-invasieve beademingssoftware om de verandering in het ademhalingspatroon van COPD-patiënten onder mechanische thuisbeademing te detecteren voorafgaand aan een opname voor acute exacerbatie van COPD.

Acute exacerbatie van COPD (AECOPD) verslechtert de prognose en kwaliteit van leven van COPD-patiënten. Telemonitoring kan een nuttig hulpmiddel zijn voor vroege identificatie van AECOPD. Parameters die moeten worden bewaakt, zijn niet goed gedefinieerd.

Patiënten met ernstige COPD kunnen thuis niet-invasieve beademing (NIV) gebruiken. NIV heeft ingebouwde software die bij gebruik het ademhalingspatroon van patiënten registreert. Het doel van deze studie is om beademingsparameters te identificeren die worden gewijzigd in het vroege stadium van een AECOPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Frankrijk, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten opgenomen in de beademingseenheid van Rouen met vastgestelde COPD en niet-invasieve beademing thuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD gediagnosticeerd volgens GOLD-richtlijnen
  • Gevestigd op niet-invasieve beademing thuis gedurende meer dan 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle cohort
Patiënt met COPD en thuis-NIV opgenomen voor geplande respiratoire beoordeling en zonder enig teken van exacerbatie
Ander: Analyse van gegevens van NIV ingebouwde software
Analyse van het ademhalingspatroon met behulp van gegevens die zijn verkregen uit de ingebouwde NIV-software
Exacerbatie cohort
Patiënt met COPD en thuis-NIV opgenomen wegens acute exacerbatie van COPD
Ander: Analyse van gegevens van NIV ingebouwde software
Analyse van het ademhalingspatroon met behulp van gegevens die zijn verkregen uit de ingebouwde NIV-software
Ambulante exacerbatie
Patiënt met COPD en thuis-NIV opgenomen voor geplande respiratoire beoordeling en met tekenen van acute exacerbatie van COPD, maar waarvoor geen intramurale behandeling nodig is
Ander: Analyse van gegevens van NIV ingebouwde software
Analyse van het ademhalingspatroon met behulp van gegevens die zijn verkregen uit de ingebouwde NIV-software

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de ademhalingsfrequentie bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van het ademvolume bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Verandering van lekken bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Verandering van de gebruiksduur van NIV bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Verandering van het aantal pauzes tijdens het gebruik van NIV bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Verandering van het aantal geactiveerde ademhalingen tijdens het gebruik van NIV bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Verandering van het aandeel asynchronismen tijdens het gebruik van NIV bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Verandering van het aantal resterende respiratoire gebeurtenissen tijdens het gebruik van NIV bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Verandering van de inspiratietijd tijdens het gebruik van NIV bij het vroege begin van AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Gevoeligheid en specificiteit van verandering in het ademhalingspatroon onder NIV om een ​​AECOPD te detecteren
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Correlatie tussen de verandering in symptomen en in het ademhalingspatroon onder NIV
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Correlatie tussen de lengte van de verandering in het ademhalingspatroon onder NIV en de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Correlatie tussen het belang van de verandering in het ademhalingspatroon onder NIV en de ernst van de AECOPD
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Hoofdonderzoeker: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Hoofdonderzoeker: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/015/SC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Copd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren