Modification du schéma respiratoire lors de la ventilation non invasive des patients atteints de MPOC sous ventilation mécanique à domicile
25 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Utilité du logiciel de ventilateur non invasif intégré pour détecter le changement du schéma respiratoire des patients atteints de BPCO sous ventilation mécanique à domicile avant une admission pour exacerbation aiguë de la BPCO.
L'exacerbation aiguë de la MPOC (EAMPOC) aggrave le pronostic et la qualité de vie des patients atteints de MPOC. La télésurveillance pourrait être un outil utile pour l'identification précoce de l'EABPCO. Les paramètres à surveiller ne sont pas bien définis.
Les patients atteints de BPCO sévère peuvent utiliser la ventilation non invasive (VNI) à domicile. La VNI possède un logiciel intégré qui enregistre le schéma respiratoire des patients lorsqu'il est utilisé. Le but de cette étude est d'identifier les paramètres de ventilation qui sont modifiés au stade précoce d'une EABPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, France, 76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs admis à l'unité respiratoire de Rouen avec BPCO établie et ventilation non invasive à domicile
La description
Critère d'intégration:
- BPCO diagnostiquée selon les directives GOLD
- Mise sous ventilation non invasive à domicile depuis plus de 2 semaines
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte témoin
Patient avec BPCO et VNI à domicile admis pour un bilan respiratoire programmé et sans aucun signe d'exacerbation
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Analyse du schéma respiratoire à l'aide des données obtenues à partir du logiciel intégré NIV
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Cohorte d'exacerbations
Patient atteint de BPCO et VNI à domicile admis pour exacerbation aiguë de BPCO
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Analyse du schéma respiratoire à l'aide des données obtenues à partir du logiciel intégré NIV
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Exacerbation ambulatoire
Patient atteint de BPCO et VNI à domicile admis pour un examen respiratoire programmé et présentant des signes d'exacerbation aiguë de la BPCO mais ne nécessitant pas de prise en charge hospitalière
|
Analyse du schéma respiratoire à l'aide des données obtenues à partir du logiciel intégré NIV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la fréquence respiratoire au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du volume courant au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
|
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Modification des fuites au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
|
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Modification de la durée d'utilisation de la VNI au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
|
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Modification du nombre de pauses lors de l'utilisation de la VNI au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
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Modification de la proportion de respirations déclenchées lors de l'utilisation de la VNI au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
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Changement de proportion d'asynchronismes lors de l'utilisation de la VNI au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
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Évolution du nombre d'événements respiratoires résiduels lors de l'utilisation de la VNI au début précoce de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
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Modification du temps inspiratoire lors de l'utilisation de la VNI au début de l'EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
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Sensibilité et spécificité du changement du schéma respiratoire sous VNI pour détecter une EABPCO
Délai: 10 jours
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10 jours
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Corrélation entre l'évolution des symptômes et du schéma respiratoire sous VNI
Délai: 10 jours
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10 jours
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Corrélation entre la durée de la modification du schéma respiratoire sous VNI et la durée d'hospitalisation
Délai: 10 jours
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10 jours
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Corrélation entre l'importance du changement du schéma respiratoire sous VNI et la sévérité de l'EABPCO
Délai: 10 jours
|
10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
- Chercheur principal: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
- Chercheur principal: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Première publication (Estimation)
12 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/015/SC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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