Изменение паттерна дыхания на неинвазивной вентиляции у больных ХОБЛ в условиях домашней ИВЛ
25 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Полезность встроенного программного обеспечения для неинвазивной вентиляции легких для выявления изменения паттерна дыхания у пациентов с ХОБЛ, находящихся на домашней искусственной вентиляции легких, перед госпитализацией по поводу обострения ХОБЛ.
Острые обострения ХОБЛ (ОХОБЛ) ухудшают прогноз и качество жизни больных ХОБЛ. Телемониторинг может быть полезным инструментом для раннего выявления обострения ХОБЛ. Параметры, которые необходимо отслеживать, определены недостаточно точно.
Пациенты с тяжелой формой ХОБЛ могут использовать домашнюю неинвазивную вентиляцию легких (НИВЛ). НИВ имеют встроенное программное обеспечение, которое при использовании записывает характер дыхания пациентов. Целью данного исследования является определение параметров вентиляции, которые изменяются на ранней стадии обострения ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Франция, 76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, госпитализированные в респираторное отделение Руана с установленной ХОБЛ и неинвазивной вентиляцией легких в домашних условиях.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ в соответствии с рекомендациями GOLD
- Установлен на домашнюю неинвазивную вентиляцию легких более 2 недель
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Пациент с ХОБЛ и неинвазивной вентиляцией легких госпитализирован для планового осмотра органов дыхания без каких-либо признаков обострения.
|
Анализ паттерна дыхания по данным, полученным из встроенного программного обеспечения НИВ.
|
|
Когорта обострений
Пациент с ХОБЛ и домашней НИВЛ госпитализирован по поводу обострения ХОБЛ
|
Анализ паттерна дыхания по данным, полученным из встроенного программного обеспечения НИВ.
|
|
Амбулаторное обострение
Пациент с ХОБЛ и домашней НИВЛ, госпитализированный для планового осмотра органов дыхания и с признаками обострения ХОБЛ, но не нуждающийся в стационарном лечении
|
Анализ паттерна дыхания по данным, полученным из встроенного программного обеспечения НИВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты дыхания в начале обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дыхательного объема в начале обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Изменение подтеканий при раннем дебюте обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Изменение продолжительности использования НИВЛ при раннем развитии обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Изменение количества перерывов при использовании НИВЛ при раннем дебюте обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Изменение доли триггерных вдохов при применении НИВЛ в раннем дебюте ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Изменение доли асинхронизмов при применении НИВЛ в раннем дебюте обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Изменение количества остаточных респираторных событий на фоне применения НИВЛ в раннем дебюте ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Изменение времени вдоха при использовании НИВЛ в раннем дебюте обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Чувствительность и специфичность изменения паттерна дыхания при НИВЛ для выявления обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Корреляция между изменением симптомов и паттерном дыхания при НИВЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Корреляция между длительностью изменения паттерна дыхания при НИВЛ и продолжительностью пребывания в стационаре
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Корреляция между важностью изменения паттерна дыхания при НИВЛ и тяжестью обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
- Главный следователь: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
- Главный следователь: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/015/SC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .