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Cambio en el patrón de respiración en ventilación no invasiva de pacientes con EPOC bajo ventilación mecánica domiciliaria

25 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Rouen

Utilidad del software de ventilador no invasivo integrado para detectar el cambio en el patrón respiratorio de pacientes con EPOC bajo ventilación mecánica domiciliaria antes de un ingreso por exacerbación aguda de la EPOC.

Las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC) empeoran el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes con EPOC. La televigilancia podría ser una herramienta útil para la identificación precoz de la EAEPOC. Los parámetros que deben ser monitoreados no están bien definidos.

Los pacientes con EPOC grave pueden utilizar ventilación no invasiva (VNI) domiciliaria. NIV tiene un software incorporado que registra el patrón de respiración de los pacientes cuando se usa. El objetivo de este estudio es identificar los parámetros ventilatorios que se modifican en la fase inicial de una EAEPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Francia, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos admitidos en la unidad respiratoria de Rouen con EPOC establecida y ventilación no invasiva domiciliaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC diagnosticada según las guías GOLD
  • Establecido en ventilación no invasiva domiciliaria durante más de 2 semanas

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de control
Paciente con EPOC y VMNI domiciliaria ingresado para revisión respiratoria programada y sin signos de agudización
Otro: Análisis de datos del software integrado NIV
Análisis del patrón de respiración utilizando datos obtenidos del software integrado NIV
Cohorte de exacerbaciones
Paciente con EPOC y VMNI domiciliaria ingresado por exacerbación aguda de la EPOC
Otro: Análisis de datos del software integrado NIV
Análisis del patrón de respiración utilizando datos obtenidos del software integrado NIV
Exacerbación ambulatoria
Paciente con EPOC y VNI domiciliaria ingresado para revisión respiratoria planificada y con signos de exacerbación aguda de la EPOC pero que no requiere manejo hospitalario
Otro: Análisis de datos del software integrado NIV
Análisis del patrón de respiración utilizando datos obtenidos del software integrado NIV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la frecuencia respiratoria al inicio temprano de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del volumen corriente al inicio temprano de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Cambio de fugas en el inicio precoz de la AECOPD
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Cambio en la duración del uso de la VNI en el inicio precoz de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Cambio en el número de pausas durante el uso de VNI en el inicio precoz de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Cambio de proporción de respiraciones desencadenadas durante el uso de VNI en el inicio temprano de EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Cambio de proporción de asincronismos durante el uso de VNI en el inicio precoz de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Evolución del número de eventos respiratorios residuales durante el uso de VNI al inicio precoz de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Cambio del tiempo inspiratorio durante el uso de VNI en el inicio precoz de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Sensibilidad y especificidad del cambio en el patrón respiratorio bajo VNI para detectar una AEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Correlación entre el cambio en los síntomas y en el patrón de respiración bajo VNI
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Correlación entre la duración del cambio en el patrón de respiración bajo VNI y la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Correlación entre la importancia del cambio en el patrón respiratorio bajo VNI y la gravedad de la EAEPOC
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Investigador principal: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Investigador principal: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/015/SC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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