Mudança no Padrão Respiratório na Ventilação Não Invasiva de Pacientes com DPOC Sob Ventilação Mecânica Domiciliar
25 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Rouen
Utilidade do Software de Ventilador Não Invasivo Integrado para Detectar a Mudança no Padrão Respiratório de Pacientes com DPOC Sob Ventilação Mecânica Domiciliar Antes de uma Admissão por Exacerbação Aguda de DPOC.
A exacerbação aguda da DPOC (AECOPD) piora o prognóstico e a qualidade de vida dos pacientes com DPOC. O telemonitoramento pode ser uma ferramenta útil para a identificação precoce da EADPOC. Parâmetros que devem ser monitorados não são bem definidos.
Pacientes com DPOC grave podem usar ventilação não invasiva (VNI) em casa. O NIV possui um software integrado que registra o padrão respiratório dos pacientes quando usado. O objetivo deste estudo é identificar os parâmetros ventilatórios que são modificados na fase inicial de uma EADPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, França, 76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos internados na unidade respiratória de Rouen com DPOC estabelecida e ventilação não invasiva domiciliar
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC diagnosticada de acordo com as diretrizes GOLD
- Estabelecido em ventilação não invasiva domiciliar por mais de 2 semanas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de controle
Paciente com DPOC e VNI domiciliar internado para revisão respiratória planejada e sem sinais de exacerbação
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Análise do padrão respiratório usando dados obtidos do software integrado da VNI
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Coorte de exacerbação
Paciente com DPOC e VNI domiciliar admitido por exacerbação aguda de DPOC
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Análise do padrão respiratório usando dados obtidos do software integrado da VNI
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Exacerbação ambulatorial
Paciente com DPOC e VNI domiciliar admitido para revisão respiratória planejada e com sinais de exacerbação aguda de DPOC, mas sem necessidade de tratamento hospitalar
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Análise do padrão respiratório usando dados obtidos do software integrado da VNI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da frequência respiratória no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do volume corrente no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
|
Mudança de vazamentos no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
|
Alteração do tempo de uso da VNI no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
|
Alteração do número de pausas durante o uso da VNI no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
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Alteração da proporção de respirações acionadas durante o uso de VNI no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
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Alteração da proporção de assincronismos durante o uso da VNI no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
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Alteração do número de eventos respiratórios residuais durante o uso da VNI no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
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Alteração do tempo inspiratório durante o uso da VNI no início precoce da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
|
Sensibilidade e especificidade da mudança no padrão respiratório sob VNI para detectar uma EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
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Correlação entre a mudança nos sintomas e no padrão respiratório sob VNI
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
|
Correlação entre o tempo de mudança do padrão respiratório sob VNI e o tempo de internação
Prazo: 10 dias
|
10 dias
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Correlação entre a importância da mudança do padrão respiratório sob VNI e a gravidade da EADPOC
Prazo: 10 dias
|
10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
- Investigador principal: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
- Investigador principal: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/015/SC
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