Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysmallin muutos keuhkoahtaumatautipotilaiden ei-invasiivisessa ventilaatiossa kodin mekaanisella ventilaatiolla

perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Sisäänrakennetun ei-invasiivisen hengityslaiteohjelmiston käyttökelpoisuus keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysmallin muutoksen havaitsemiseksi kotihengityksen aikana ennen keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi.

Keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen (AECOPD) huonontaa keuhkoahtaumatautipotilaiden ennustetta ja elämänlaatua. Etäseuranta voisi olla hyödyllinen väline AECOPD:n varhaisessa tunnistamisessa. Valvottavia parametreja ei ole määritelty tarkasti.

Potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti, voivat käyttää ei-invasiivista kotiventilaatiota (NIV). NIV:ssä on sisäänrakennettu ohjelmisto, joka tallentaa potilaiden hengitysmallin käytön aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hengitysparametrit, joita muutetaan AECOPD:n varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Ranska, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat vietiin Rouenin hengitystieosastolle, joilla on todettu keuhkoahtaumatauti ja kodin ei-invasiivinen ventilaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu COPD GOLD-ohjeiden mukaan
  • Perustettu kodin noninvasiiviseen ilmanvaihtoon yli 2 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollikohortti
Potilas, jolla on keuhkoahtaumatauti ja kodin NIV, vietiin suunnitellun hengitystarkastukseen ilman merkkejä pahenemisesta
Muut: NIV:n sisäänrakennetun ohjelmiston tietojen analysointi
Hengityskuvion analyysi käyttämällä NIV:n sisäänrakennetusta ohjelmistosta saatuja tietoja
Pahenemiskohortti
Potilas, jolla on keuhkoahtaumatauti ja kodin NIV, otettu COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi
Muut: NIV:n sisäänrakennetun ohjelmiston tietojen analysointi
Hengityskuvion analyysi käyttämällä NIV:n sisäänrakennetusta ohjelmistosta saatuja tietoja
Avohoidon paheneminen
Potilas, jolla on keuhkoahtaumatauti ja kotihoidon NIV, otettu suunnitellun hengitystarkastukseen, ja hänellä on merkkejä keuhkoahtaumatautien akuutista pahenemisesta, mutta potilas ei vaadi sairaalahoitoa
Muut: NIV:n sisäänrakennetun ohjelmiston tietojen analysointi
Hengityskuvion analyysi käyttämällä NIV:n sisäänrakennetusta ohjelmistosta saatuja tietoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystiheyden muutos AECOPD:n varhaisessa puhkeamisessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystilavuuden muutos AECOPD:n varhaisessa alkaessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Vuotojen muutos AECOPD:n varhaisessa alkaessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
NIV:n käytön keston muutos AECOPD:n varhaisessa alkaessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Taukojen lukumäärän muutos NIV:n käytön aikana AECOPD:n varhaisessa alkaessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Laukaisevien hengitysten osuuden muutos NIV:n käytön aikana AECOPD:n varhaisessa alkaessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Asynkronismien osuuden muutos NIV:n käytön aikana AECOPD:n varhaisessa alkaessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Muutos jäännöshengitystapahtumien lukumäärässä NIV:n käytön aikana AECOPD:n varhaisessa alkaessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Sisäänhengitysajan muutos NIV:n käytön aikana AECOPD:n varhaisessa puhkeamisessa
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Hengitysmallin muutoksen herkkyys ja spesifisyys NIV:ssä AECOPD:n havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Korrelaatio oireiden muutoksen ja hengitysmallin välillä NIV:n aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Korrelaatio hengitysmallin muutoksen pituuden NIV-hoidon aikana ja sairaalahoidon pituuden välillä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Korrelaatio hengitysmallin muutoksen tärkeyden välillä NIV:n aikana ja AECOPD:n vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Päätutkija: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Päätutkija: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/015/SC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Copd

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa