Légzési minta változása a COPD-s betegek nem invazív lélegeztetésénél otthoni mechanikus lélegeztetés alatt
2018. május 25. frissítette: University Hospital, Rouen
A beépített non-invazív lélegeztetőgép-szoftver hasznossága az otthoni mechanikus lélegeztetés alatt álló COPD-s betegek légzési mintázatában bekövetkezett változás észlelésében a COPD akut súlyosbodása miatti felvétel előtt.
A COPD akut exacerbációja (AECOPD) rontja a COPD-s betegek prognózisát és életminőségét. A távfelügyelet hasznos eszköz lehet az AECOPD korai azonosítására. A monitorozandó paraméterek nincsenek pontosan meghatározva.
A súlyos COPD-s betegek otthoni non-invazív lélegeztetést (NIV) alkalmazhatnak. A NIV beépített szoftverrel rendelkezik, amely rögzíti a betegek légzési mintáját használat közben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a lélegeztetési paramétereket, amelyek az AECOPD korai szakaszában módosulnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Franciaország, 76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő beteg a roueni légúti osztályra került COPD-vel és otthoni non-invazív lélegeztetéssel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált COPD a GOLD irányelvek szerint
- Otthoni non-invazív lélegeztetésre lett kialakítva, több mint 2 hétig
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll kohorsz
A COPD-s és otthoni NIV-ben szenvedő beteget tervezett légzésvizsgálatra vették fel, súlyosbodás jele nélkül
|
A légzésminta elemzése a NIV beépített szoftveréből nyert adatok felhasználásával
|
|
Exacerbációs kohorsz
COPD-ben szenvedő beteg és otthoni NIV-vel a COPD akut exacerbációja miatt
|
A légzésminta elemzése a NIV beépített szoftveréből nyert adatok felhasználásával
|
|
Ambuláns exacerbáció
A COPD-s és otthoni NIV-ben szenvedő beteget tervezett légzési felülvizsgálatra vették fel, és a COPD akut exacerbációjának jelei vannak, de nem igényelnek fekvőbeteg kezelést
|
A légzésminta elemzése a NIV beépített szoftveréből nyert adatok felhasználásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légzésszám változása az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légzési térfogat változása az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A szivárgások változása az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A NIV használatának időtartamának változása az AECOPD korai kezdetekor
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A szünetek számának változása a NIV alkalmazása során az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A kiváltott légzések arányának változása a NIV alkalmazása során az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Az aszinkronizmusok arányának változása a NIV alkalmazása során az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A reziduális légúti események számának változása a NIV alkalmazása során az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A belégzési idő változása a NIV alkalmazása során az AECOPD korai kezdetén
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A légzési mintázat változásának érzékenysége és specifitása NIV alatt az AECOPD kimutatására
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Korreláció a tünetek változása és a légzési minta között NIV alatt
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Összefüggés a NIV alatti légzési minta változásának hossza és a fekvőbeteg-ellátás időtartama között
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Összefüggés a NIV alatti légzési minta változásának fontossága és az AECOPD súlyossága között
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
- Kutatásvezető: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
- Kutatásvezető: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/015/SC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .