COPD患者の在宅人工呼吸器下の非侵襲的換気における呼吸パターンの変化
2018年5月25日 更新者：University Hospital, Rouen
COPDの急性増悪による入院前に在宅人工呼吸器を受けているCOPD患者の呼吸パターンの変化を検出するための内蔵非侵襲的人工呼吸器ソフトウェアの有用性。
COPD の急性増悪 (AECOPD) は、COPD 患者の予後と生活の質を悪化させます。 遠隔モニタリングは、AECOPD を早期に特定するための有用なツールとなる可能性があります。 監視する必要があるパラメータが明確に定義されていません。
重度の COPD 患者は在宅非侵襲的換気 (NIV) を使用する場合があります。 NIV には、使用時に患者の呼吸パターンを記録するソフトウェアが組み込まれています。 この研究の目的は、AECOPD の初期段階で変更される換気パラメータを特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandie
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Rouen、Normandie、フランス、76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルーアン呼吸器病棟に入院し、COPDが確立され在宅非侵襲的人工呼吸器を備えた連続患者全員
説明
包含基準:
- GOLDガイドラインに従ってCOPDと診断されている
- 家庭用非侵襲的換気が 2 週間以上確立されている
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照コホート
COPD および在宅 NIV 患者が計画呼吸器検査のために入院したが、悪化の兆候は見られなかった
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NIV 内蔵ソフトウェアから取得したデータを使用した呼吸パターンの分析
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増悪コホート
COPD および在宅 NIV 患者が COPD の急性増悪のために入院
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NIV 内蔵ソフトウェアから取得したデータを使用した呼吸パターンの分析
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外来での増悪
COPDと在宅NIVを患い、計画的な呼吸器検査のために入院し、COPDの急性増悪の兆候があるが、入院管理は必要ない患者
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NIV 内蔵ソフトウェアから取得したデータを使用した呼吸パターンの分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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AECOPD 発症初期における呼吸数の変化
時間枠：10日間
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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AECOPD 発症初期における一回換気量の変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPD 発症初期における漏れの変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPD 発症早期における NIV 使用期間の変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPD 発症初期における NIV 使用時の休憩回数の変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPD 早期発症時の NIV 使用中の誘発呼吸の割合の変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPD 発症初期における NIV 使用中の非同期の割合の変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPD 早期発症時の NIV 使用中の残存呼吸イベント数の変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPD 発症初期における NIV 使用時の吸気時間の変化
時間枠：10日間
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10日間
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AECOPDを検出するためのNIV下での呼吸パターンの変化の感度と特異度
時間枠：10日間
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10日間
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NIV下での症状の変化と呼吸パターンの相関関係
時間枠：10日間
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10日間
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NIV 下の呼吸パターンの変化の長さと入院患者の在院日数との相関
時間枠：10日間
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10日間
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NIV下での呼吸パターンの変化の重要性とAECOPDの重症度との相関関係
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime Patout, MD、University Hospital, Rouen
- 主任研究者：Antoine CUVELIER, MD, PhD、University Hospital, Rouen
- 主任研究者：Sophie Blouet、University Hospital, Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月25日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Copdの臨床試験
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Peking University First HospitalFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Shandong Provincial Hospital; People's Hospital... と他の協力者募集
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NHS Greater Glasgow and ClydeLenus Health; University of Glasgow Robertson Centre for Bio Statistics募集
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Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple Universityまだ募集していません