Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i andningsmönster vid icke-invasiv ventilation av KOL-patienter under mekanisk hemventilation

25 maj 2018 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Användbarheten av den inbyggda icke-invasiva ventilationsmjukvaran för att upptäcka förändringen i andningsmönstret hos KOL-patienter under mekanisk ventilation i hemmet före en inläggning för akut exacerbation av KOL.

Akut exacerbation av KOL (AECOPD) försämrar prognosen och livskvaliteten för KOL-patienter. Teleövervakning kan vara ett användbart verktyg för tidig identifiering av AECOPD. Parametrar som måste övervakas är inte väldefinierade.

Patienter med svår KOL kan använda icke-invasiv hemventilation (NIV). NIV har inbyggd programvara som registrerar patienternas andningsmönster när de används. Syftet med denna studie är att identifiera ventilationsparametrar som modifieras i ett tidigt skede av en AECOPD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Frankrike, 76031
        • Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter lades in på Rouens andningsavdelning med etablerad KOL och icke-invasiv hemventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats KOL enligt GULD riktlinjer
  • Etablerad på icke-invasiv ventilation i hemmet i mer än 2 veckor

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollkohort
Patient med KOL och hem-NIV inlagd för planerad respirationsgenomgång och utan några tecken på exacerbation
Övrig: Analys av data från NIVs inbyggda mjukvara
Analys av andningsmönster med hjälp av data erhållna från NIVs inbyggda programvara
Exacerbationskohort
Patient med KOL och hem-NIV inlagd för akut exacerbation av KOL
Övrig: Analys av data från NIVs inbyggda mjukvara
Analys av andningsmönster med hjälp av data erhållna från NIVs inbyggda programvara
Poliklinisk exacerbation
Patient med KOL och hem-NIV inlagd för planerad respirationsgenomgång och med tecken på akut exacerbation av KOL men som inte kräver slutenvård
Övrig: Analys av data från NIVs inbyggda mjukvara
Analys av andningsmönster med hjälp av data erhållna från NIVs inbyggda programvara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av andningsfrekvens vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av tidalvolym vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Förändring av läckor vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Ändring av längd på användning av NIV vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Ändring av antalet pauser under användning av NIV vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Förändring av andelen utlösta andetag under användning av NIV vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Förändring av andelen asynkronmer under användning av NIV vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Förändring av antalet kvarvarande andningshändelser under användning av NIV vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Ändring av inandningstiden under användning av NIV vid tidig debut av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Sensitivitet och specificitet för förändring i andningsmönstret under NIV för att detektera en AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Korrelation mellan förändringen i symtom och i andningsmönstret under NIV
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Korrelation mellan längden på förändringen i andningsmönstret under NIV och längden på slutenvården
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Korrelation mellan vikten av förändringen i andningsmönstret under NIV och svårighetsgraden av AECOPD
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime Patout, MD, University Hospital, Rouen
  • Huvudutredare: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
  • Huvudutredare: Sophie Blouet, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/015/SC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera