居家机械通气COPD患者无创通气呼吸模式的变化
2018年5月25日 更新者：University Hospital, Rouen
内置无创呼吸机软件在 COPD 急性加重入院前检测家庭机械通气下 COPD 患者呼吸模式变化的有用性。
COPD 急性加重 (AECOPD) 会恶化 COPD 患者的预后和生活质量。 远程监控可能是早期识别 AECOPD 的有用工具。 必须监控的参数没有明确定义。
患有严重 COPD 的患者可以使用家庭无创通气 (NIV)。 NIV 内置软件，使用时会记录患者的呼吸模式。 本研究的目的是确定在 AECOPD 早期阶段修改的通气参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandie
-
Rouen、Normandie、法国、76031
- Service de Pneumologie, Oncologie Thoracique et Soins Intensifs Respiratoires
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有连续入住鲁昂呼吸病房并确诊为慢性阻塞性肺病并进行家庭无创通气的患者
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD 指南诊断为 COPD
- 建立家庭无创通气超过 2 周
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对照组
患有 COPD 和家庭 NIV 的患者入院进行计划的呼吸检查并且没有任何加重的迹象
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使用从 NIV 内置软件获得的数据分析呼吸模式
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恶化队列
COPD 患者和家庭 NIV 因 COPD 急性加重入院
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使用从 NIV 内置软件获得的数据分析呼吸模式
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门诊加重
患有 COPD 和家庭 NIV 的患者入院进行计划的呼吸检查，并且有 COPD 急性加重的迹象，但不需要住院治疗
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使用从 NIV 内置软件获得的数据分析呼吸模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AECOPD发病初期呼吸频率的变化
大体时间：10天
|
10天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AECOPD发病初期的潮气量变化
大体时间：10天
|
10天
|
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AECOPD 发病早期漏气的变化
大体时间：10天
|
10天
|
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AECOPD 发病早期 NIV 使用时间的变化
大体时间：10天
|
10天
|
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AECOPD 发病早期使用 NIV 期间休息次数的变化
大体时间：10天
|
10天
|
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AECOPD 发病早期 NIV 使用期间触发呼吸比例的变化
大体时间：10天
|
10天
|
|
AECOPD 发病早期 NIV 使用过程中不同步比例的变化
大体时间：10天
|
10天
|
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AECOPD发病早期NIV使用过程中残留呼吸事件数的变化
大体时间：10天
|
10天
|
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AECOPD 发病早期 NIV 吸气时间的变化
大体时间：10天
|
10天
|
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NIV 下呼吸模式变化检测 AECOPD 的敏感性和特异性
大体时间：10天
|
10天
|
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NIV 下症状变化与呼吸模式的相关性
大体时间：10天
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10天
|
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NIV下呼吸模式改变时间长短与住院时间的相关性
大体时间：10天
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10天
|
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NIV 下呼吸模式改变的重要性与 AECOPD 严重程度之间的相关性
大体时间：10天
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxime Patout, MD、University Hospital, Rouen
- 首席研究员：Antoine CUVELIER, MD, PhD、University Hospital, Rouen
- 首席研究员：Sophie Blouet、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月25日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017/015/SC
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