고용량 프레디손 치료 후 활동성 자가면역질환 환자에 대한 지속적인 포도당 모니터링 (CGM)
2017년 1월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
장기 저용량 글루코코르티코이드를 사용하거나 사용하지 않는 다양한 자가면역 질환을 가진 젊은 환자에서 고용량 글루코코르티코이드 치료의 포도당 프로파일
글루코코르티코이드는 임상 치료에 널리 사용됩니다.
최근 활동성 자가면역질환을 앓고 있는 노인 환자에서 저용량 및 펄스 스테로이드 요법에 따른 포도당 변동에 대한 연구가 있었다.
이 전향적 임상시험을 통해 조사자들은 저용량을 사용하거나 사용하지 않는 활동성 자가면역질환을 가진 젊은 환자(30-40세)에서 고용량 글루코코르티코이드(1-2 mg/kg/day prednisone 또는 동등물) 투여 시 혈당 특성을 알고자 했습니다. 글루코 코르티코이드 유지.
연구자들은 포도당 수준을 더 잘 이해하기 위해 72시간 동안 지속적인 포도당 모니터링을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
모두에게 알려진 바와 같이, 글루코코르티코이드의 용량과 기간은 다양한 질병의 포도당 수치에 영향을 미칩니다.
지속적인 포도당 모니터링은 포도당 수준을 더 잘 이해하기 위한 새롭고 효과적인 기술이 되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 Peking Union Medical College Hospital에서 고용량 글루코코르티코이드 요법을 받는 동안 특정 활동성 자가면역 질환이 있는 25명의 환자를 등록했습니다.
그것은 변동의 독특한 그림을 보여주는 데 도움이 되는 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 피부 아래에 대고 3일 동안 연속적인 포도당 수준을 모니터링함으로써 이루어졌습니다.
참가자들은 글루코코르티코이드 요법에 따라 두 그룹으로 나뉘었다.
적어도 5일 동안 1-2mg/kg/일 프레드니손 등가물(정맥/경구 메틸프레디솔론 또는 경구 프레드니손)을 새로 시작한 피험자를 그룹 1에 등록했습니다.
그룹 2 등록 피험자는 최소 3개월 동안 15mg/일 미만의 프레드니손 등가 글루코코르티코이드 유지요법을 받았지만 연구 기간 동안 재발을 위해 고용량 글루코코르티코이드를 투여했습니다. 이 발견은 젊은 환자의 고혈당증을 조절하기 위한 적절한 치료에 유용합니다 .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자들은 2016년 4월 1일부터 2016년 9월 1일까지 중국 베이징의 Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) 면역학과에 입원한 입원 환자들로부터 모집되었습니다.
환자의 원발성 질환은 American College of Rheumatology의 기준에 따라 진단하였다.
자가면역 질환의 스펙트럼에는 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 결합 조직 장애, 쇼그렌 증후군, 전신 경화증, IgG4 관련 질환, 바체트병, ANCA 관련 혈관염, 다발성 근염, 피부근염이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 치료를 위해 1-2mg/kg/일 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량이 필요한 자가면역 질환이 악화된 젊은 환자;
- 이전 3개월 동안 15mg/kg/일 미만의 프레드니손 또는 동등한 글루코코르티코이드 유지 관리를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 병력이 있는 환자;
- 심각한 장기 기능 장애 또는 부전이 있는 환자;
- 발열 상태의 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
2016년 4월 1일부터 2016년 9월 1일까지 중국 베이징의 Peking Union Medical College Hospital(PUMCH) 면역학과에 입원한 15명의 입원 환자를 포함했습니다. 경구용 메틸프레디솔론 또는 경구용 프레드니손)을 매일 아침 8시에 환자에게 최소 5일 동안 투여합니다.
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특정 음식을 제공하는 영양가있는 의사와 상담하고 스테로이드 요법을받을 때 규칙적인 운동을하십시오.
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2
2016년 4월 1일부터 2016년 9월 1일까지 중국 베이징의 Peking Union Medical College Hospital(PUMCH) 면역학과에 입원한 10명의 입원 환자를 포함했습니다. 최소 3개월, 현재 최소 5일 동안 원발성 자가면역 질환의 재발을 위해 1-2mg/kg/일 프레드니손 등가물(정맥/경구 메틸프레디솔론 또는 경구 프레드니손)로 치료하고 있습니다.
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특정 음식을 제공하는 영양가있는 의사와 상담하고 스테로이드 요법을받을 때 규칙적인 운동을하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간의 포도당 값(mmol/L);
기간: 72시간 CGMS 모니터링
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72시간 CGMS 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고혈당증이 발생한 환자의 수
기간: 72시간 CGMS 모니터링
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72시간 CGMS 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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