Monitoreo continuo de glucosa en pacientes con enfermedades autoinmunes activas después del tratamiento con predisona en dosis altas (CGM)
10 de enero de 2017 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Perfiles de glucosa del tratamiento con dosis altas de glucocorticoides en pacientes jóvenes con diversas enfermedades autoinmunes con o sin dosis bajas de glucocorticoides a largo plazo
El glucocorticoide se usa ampliamente en el tratamiento clínico.
Recientemente, hubo una investigación sobre las fluctuaciones de glucosa bajo dosis bajas y terapia de esteroides en pulsos en pacientes ancianos con enfermedades autoinmunes activas.
A través de este ensayo prospectivo, los investigadores querían conocer las características de la glucosa en sangre bajo dosis altas de glucocorticoides (1-2 mg/kg/día de prednisona o equivalente) en pacientes jóvenes (30-40 años) con enfermedades autoinmunes activas con o sin dosis bajas. mantenimiento de glucocorticoides.
Los investigadores utilizaron un control continuo de la glucosa durante 72 horas para comprender mejor los niveles de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como todos saben, la dosis y duración de los glucocorticoides influye en los niveles de glucosa en diferentes enfermedades.
La monitorización continua de la glucosa se convierte en una nueva tecnología eficaz para comprender mejor el nivel de glucosa.
En este estudio, los investigadores reclutaron a 25 pacientes con ciertas enfermedades autoinmunes activas durante la terapia con dosis altas de glucocorticoides en el Peking Union Medical College Hospital.
Se hizo monitoreando los niveles de glucosa continuos durante tres días manteniendo un sistema de monitoreo continuo de glucosa debajo de la piel, lo que ayudó a mostrar una imagen única de las fluctuaciones.
Los participantes se dividieron en dos grupos según la terapia con glucocorticoides.
El grupo 1 inscribió sujetos que habían comenzado recientemente con 1-2 mg/kg/día de equivalente de prednisona (metilpredisona intravenosa/oral o prednisona oral) durante al menos cinco días.
El grupo 2 inscribió sujetos que se habían sometido a menos de 15 mg/día de mantenimiento con glucocorticoides equivalentes a prednisona durante al menos 3 meses pero tratados con dosis altas de glucocorticoides para la recaída durante el estudio. Este hallazgo es útil para el tratamiento adecuado para controlar la hiperglucemia en pacientes jóvenes. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos fueron reclutados de pacientes ingresados en el Departamento de Inmunología, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, China, del 1 de abril de 2016 al 1 de septiembre de 2016.
La enfermedad primaria de los pacientes se diagnosticó de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology.
El espectro de enfermedades autoinmunes incluía lupus eritematoso sistémico (LES), trastornos del tejido conectivo, síndrome de Sjogren, esclerosis sistémica, enfermedad relacionada con IgG4, enfermedad de Bahcet, vasculitis asociada a ANCA, polimiositis, dermatomiositis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes jóvenes con exacerbación de enfermedad autoinmune, que requieren 1-2 mg/kg/día de prednisona o equivalente para el tratamiento;
- podría someterse a <15 mg/kg/día de mantenimiento con prednisona o glucocorticoides equivalentes en los tres meses anteriores;
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de diabetes;
- pacientes con disfunción o insuficiencia orgánica grave;
- pacientes con condiciones febriles;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Se incluyeron 15 pacientes ingresados en el Departamento de Inmunología, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, China, del 1 de abril de 2016 al 1 de septiembre de 2016. Intervención que incluye glucocorticoide: 1-2 mg/kg/día equivalente a prednisona (intravenosa/ metilpredisona oral o prednisona oral) a los pacientes todas las mañanas a las 8 a. m. durante al menos cinco días.
|
consulte a médicos nutritivos que le brinden alimentos específicos y haga ejercicio regularmente cuando esté bajo terapia con esteroides
|
|
2
Se incluyeron 10 pacientes ingresados en el Departamento de Inmunología, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, China, del 1 de abril de 2016 al 1 de septiembre de 2016. Intervención que incluye glucocorticoide: usar menos de 15 mg/día de mantenimiento con glucocorticoide equivalente a prednisona durante al menos 3 meses y ahora en tratamiento con 1-2 mg/kg/día del equivalente de prednisona (metilpredisona intravenosa/oral o prednisona oral) para la recaída de la enfermedad autoinmune primaria durante al menos cinco días.
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consulte a médicos nutritivos que le brinden alimentos específicos y haga ejercicio regularmente cuando esté bajo terapia con esteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
valores de glucosa de 24 horas (mmol/L);
Periodo de tiempo: Monitoreo CGMS de 72 horas
|
Monitoreo CGMS de 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la cantidad de pacientes que desarrollan hiperglucemia
Periodo de tiempo: Monitoreo CGMS de 72 horas
|
Monitoreo CGMS de 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUMCH-ZS965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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