Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta potilailla, joilla on aktiivisia autoimmuunisairauksia suuriannoksisen predisonihoidon jälkeen (CGM)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Suuriannoksisen glukokortikoidihoidon glukoosiprofiilit nuorilla potilailla, joilla on erilaisia ​​autoimmuunisairauksia pitkäaikaisen pieniannoksisen glukokortikoidin kanssa tai ilman sitä

Glukokortikoideja käytetään laajalti kliinisessä hoidossa. Äskettäin on tutkittu glukoosin vaihteluita pieniannoksisessa ja pulssisteroidihoidossa iäkkäillä potilailla, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus. Tämän tulevan tutkimuksen kautta tutkijat halusivat tietää verensokerin ominaisuudet suuriannoksisella glukokortikoidilla (1-2 mg/kg/vrk prednisoni tai vastaava) nuorilla potilailla (30-40 vuotta), joilla oli aktiivinen autoimmuunisairaus pienellä annoksella tai ilman sitä. glukokortikoidien ylläpito. Tutkijat käyttivät jatkuvaa glukoosin seurantaa 72 tunnin ajan saadakseen paremman käsityksen glukoositasoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten kaikki tietävät, glukokortikoidin annostus ja kesto vaikuttavat glukoositasoihin eri sairauksissa. Jatkuvasta glukoosivalvonnasta tulee uusi tehokas tekniikka glukoositason ymmärtämiseksi paremmin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ottivat mukaan 25 potilasta, joilla oli tiettyjä aktiivisia autoimmuunisairauksia korkeaannoksisen glukokortikoidihoidon aikana Peking Union Medical Collegen sairaalassa. Se tehtiin seuraamalla kolmen päivän jatkuvaa glukoositasoa pitämällä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää ihon alla, mikä auttoi näyttämään ainutlaatuisen kuvan vaihteluista. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään glukokortikoidihoidon mukaan. Ryhmän 1 tutkimushenkilöt, joille aloitettiin äskettäin 1-2 mg/kg/vrk prednisoniekvivalenttiannos (laskimonsisäinen/oraalinen metyylipredisoloni tai oraalinen prednisoni) vähintään viiden päivän ajan. Ryhmään 2 osallistuvat koehenkilöt, joille oli annettu alle 15 mg/vrk prednisonia vastaavaa glukokortikoidihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan, mutta joita on hoidettu suuriannoksisella glukokortikoidiannoksella uusiutumisen vuoksi tutkimuksen aikana. Tämä havainto on hyödyllinen sopivassa hoidossa nuorten potilaiden hyperglykemian hallitsemiseksi. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoitiin 1. huhtikuuta 2016 - 1. syyskuuta 2016 Peking Union Medical College Hospitalin (PUMCH) immunologian osastolle Pekingissä, Kiinassa olleista potilaista. Potilaiden perussairaus diagnosoitiin kriteerien mukaan American College of Rheumatologyssa. Autoimmuunitautien kirjo sisälsi systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), sidekudossairaudet, Sjogrenin oireyhtymän, systeemisen skleroosin, IgG4:ään liittyvän sairauden, Bahcetin taudin, ANCA:han liittyvän vaskuliittien, polymyosiittien, dermatomyosiittien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret potilaat, joilla on autoimmuunisairauden paheneminen ja jotka tarvitsevat hoitoon 1-2 mg/kg/vrk prednisonia tai vastaavaa;
  • voi olla alle 15 mg/kg/vrk prednisonia tai vastaavaa glukokortikoidihoitoa edellisten kolmen kuukauden aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut diabetes;
  • potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta;
  • potilaat, joilla on kuumetilat;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Mukana 15 potilasta, jotka on otettu immunologian osastolle, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Kiina 1. huhtikuuta 2016 - 1. syyskuuta 2016. Interventio, mukaan lukien glukokortikoidi: 1-2 mg/kg/vrk prednisoni-ekvivalentti (laskimonsisäinen/ oraalinen metyylipredisoloni tai oraalinen prednisoni) potilaille joka aamu klo 8 vähintään viiden päivän ajan.
Käyttäytyminen: ruokavalion ja liikunnan interventio
ota yhteyttä ravitseviin lääkäreihin, jotka antavat tiettyä ruokaa, ja harjoittele säännöllisesti steroidihoidon aikana
2
Mukana oli 10 potilasta, jotka otettiin immunologian osastolle, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Kiina 1. huhtikuuta 2016 - 1. syyskuuta 2016. Toimenpide, mukaan lukien glukokortikoidi: alle 15 mg/päivä prednisonia vastaavan glukokortikoidin ylläpitohoito klo. vähintään 3 kuukautta ja nyt hoidetaan 1-2 mg/kg/vrk prednisonia vastaavalla annoksella (laskimonsisäinen/oraalinen metyylipredisoloni tai oraalinen prednisoni) primaarisen autoimmuunisairauden uusiutumisen hoitoon vähintään viiden päivän ajan.
Käyttäytyminen: ruokavalion ja liikunnan interventio
ota yhteyttä ravitseviin lääkäreihin, jotka antavat tiettyä ruokaa, ja harjoittele säännöllisesti steroidihoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glukoosiarvot 24 tuntia (mmol/l);
Aikaikkuna: 72 tunnin CGMS-valvonta
72 tunnin CGMS-valvonta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden määrät, joille kehittyy hyperglykemia
Aikaikkuna: 72 tunnin CGMS-valvonta
72 tunnin CGMS-valvonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-ZS965

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukokortikoidien aiheuttama hyperglykemia

Kliiniset tutkimukset ruokavalion ja liikunnan interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa