高剂量泼尼松治疗后对活动性自身免疫性疾病患者的连续血糖监测 (CGM)
2017年1月10日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
患有多种自身免疫性疾病的年轻患者接受或不接受长期低剂量糖皮质激素治疗的高剂量糖皮质激素治疗的血糖概况
糖皮质激素广泛用于临床治疗。
最近，有关于低剂量和脉冲类固醇治疗老年活动性自身免疫性疾病患者血糖波动的研究。
通过这项前瞻性试验，研究人员想了解患有活动性自身免疫性疾病的年轻患者（30-40 岁）在高剂量糖皮质激素（1-2 mg/kg/天泼尼松或等效药物）下有或没有低剂量糖皮质激素的血糖特征糖皮质激素维持。
研究人员使用连续 72 小时的血糖监测来更好地了解血糖水平。
研究概览
详细说明
众所周知，糖皮质激素的剂量和持续时间会影响不同疾病的血糖水平。
连续血糖监测成为一种新的有效技术，可以更好地了解血糖水平。
在这项研究中，研究者招募了 25 名在北京协和医院接受大剂量糖皮质激素治疗期间患有某些活动性自身免疫性疾病的患者。
它是通过在皮肤下放置连续葡萄糖监测系统来监测三天的连续葡萄糖水平来完成的，这有助于显示独特的波动图。
参与者根据糖皮质激素治疗分为两组。
第 1 组招募的受试者新开始服用 1-2mg/kg/天泼尼松当量（静脉/口服甲基强的松龙或口服泼尼松）至少五天。
第 2 组入组受试者接受了少于 15 毫克/天的泼尼松等效糖皮质激素维持治疗至少 3 个月，但在研究期间接受了大剂量糖皮质激素治疗以应对复发这一发现对于控制年轻患者高血糖症的合适治疗很有用.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者是从 2016 年 4 月 1 日至 2016 年 9 月 1 日期间在中国北京协和医院 (PUMCH) 免疫科收治的住院患者中招募的。
患者原发病根据美国风湿病学会标准诊断。
自身免疫性疾病的范围包括系统性红斑狼疮 (SLE)、结缔组织疾病、干燥综合征、系统性硬化症、IgG4 相关疾病、Bahcet 病、ANCA 相关血管炎、多发性肌炎、皮肌炎。
描述
纳入标准：
- 自身免疫性疾病加重的年轻患者，需要1-2mg/kg/天泼尼松或等效药物治疗；
- 在过去三个月中可以接受 <15mg/kg/天的强的松或等效的糖皮质激素维持治疗；
排除标准：
- 有糖尿病病史的患者；
- 严重器官功能障碍或衰竭患者；
- 有发热症状的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
我们纳入了 2016 年 4 月 1 日至 2016 年 9 月 1 日中国北京协和医院 (PUMCH) 免疫科收治的 15 名住院患者。干预包括糖皮质激素：1-2mg/kg/天泼尼松当量（静脉/至少五天，每天早上 8 点给患者口服甲泼尼龙或口服强的松）。
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在接受类固醇治疗时咨询营养医生，给予特定食物并定期锻炼
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2个
我们纳入了 2016 年 4 月 1 日至 2016 年 9 月 1 日中国北京协和医院 (PUMCH) 免疫科收治的 10 名住院患者。干预措施包括糖皮质激素：使用少于 15 毫克/天的泼尼松等效糖皮质激素维持治疗至少 3 个月，现在用 1-2mg/kg/day 泼尼松当量（静脉/口服甲基强的松龙或口服泼尼松）治疗原发性自身免疫性疾病的复发至少 5 天。
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在接受类固醇治疗时咨询营养医生，给予特定食物并定期锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24 小时血糖值 (mmol/L)；
大体时间：72小时CGMS监控
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72小时CGMS监控
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生高血糖的患者数量
大体时间：72小时CGMS监控
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72小时CGMS监控
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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