Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue glucosemonitoring bij patiënten met actieve auto-immuunziekten na behandeling met hoge doses predison (CGM)

10 januari 2017 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Glucoseprofielen van behandeling met hoge doses glucocorticoïden bij jonge patiënten met diverse auto-immuunziekten met of zonder langdurige lage dosis glucocorticoïden

Glucocorticoïde wordt veel gebruikt in de klinische behandeling. Onlangs is er onderzoek gedaan naar glucosefluctuaties bij therapie met lage doses en pulserende steroïden bij oudere patiënten met actieve auto-immuunziekten. Door middel van deze prospectieve studie wilden de onderzoekers de bloedglucosekarakteristieken kennen onder hoge dosering glucocorticoïd (1-2 mg/kg/dag prednison of equivalent) bij jonge patiënten (30-40 jaar) met actieve auto-immuunziekten met of zonder lage dosis glucocorticoïde onderhoud. De onderzoekers gebruikten 72 uur continue glucosemonitoring om een ​​beter inzicht te krijgen in de glucosewaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals iedereen weet, beïnvloedt de dosering en duur van glucocorticoïde de glucosespiegels bij verschillende ziekten. Continue glucosemonitoring wordt een nieuwe effectieve technologie om het glucoseniveau beter te begrijpen. In deze studie namen de onderzoekers 25 patiënten met bepaalde actieve auto-immuunziekten op tijdens therapie met hoge doses glucocorticoïden in het Peking Union Medical College Hospital. Het werd gedaan door driedaagse continue glucosespiegels te controleren door een continu glucosemonitoringsysteem onder de huid te houden, wat hielp om een ​​uniek beeld van fluctuaties te laten zien. De deelnemers werden volgens de glucocorticoïdtherapie in twee groepen verdeeld. In groep 1 opgenomen proefpersonen die pas begonnen waren met 1-2 mg/kg/dag prednison-equivalent (intraveneus/oraal methylpredison of oraal prednison) gedurende ten minste vijf dagen. Patiënten die deelnamen aan Groep 2 die minder dan 15 mg/dag prednison-equivalent glucocorticoïd-onderhoud hadden ondergaan gedurende ten minste 3 maanden, maar werden behandeld met een hoge dosis glucocorticoïd voor de terugval tijdens het onderzoek. Deze bevinding is nuttig voor de geschikte behandeling om de hyperglykemie bij jonge patiënten onder controle te houden .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen werden gerekruteerd uit intramurale patiënten die waren opgenomen op de afdeling Immunologie, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, China van 1 april 2016 tot 1 september 2016. De primaire ziekte van de patiënten werd volgens de criteria gediagnosticeerd door het American College of Rheumatology. Het spectrum van auto-immuunziekten omvatte systemische lupus erythematosus (SLE), bindweefselaandoeningen, syndroom van Sjögren, systemische sclerose, IgG4-gerelateerde ziekte, de ziekte van Bahcet, ANCA-geassocieerde vasculitis, polymyositis, dermatomyositis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge patiënten met een verergering van een auto-immuunziekte, die 1-2 mg/kg/dag prednison of equivalent nodig hebben voor behandeling;
  • in de voorgaande drie maanden <15 mg/kg/dag prednison of gelijkwaardige glucocorticoïd-onderhoudsbehandeling zou kunnen ondergaan;

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes;
  • patiënten met ernstige orgaandisfunctie of -falen;
  • patiënten met koortsaandoeningen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
We includeerden 15 intramurale patiënten die waren opgenomen op de afdeling Immunologie, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, China van 1 april 2016 tot 1 september 2016. Interventie inclusief glucocorticoïd: 1-2 mg/kg/dag prednison-equivalent (intraveneus/ orale methylpredison of orale prednison) aan de patiënten elke ochtend om 8 uur gedurende ten minste vijf dagen.
Gedragsmatig: dieet en bewegingsinterventie
raadpleeg voedzame artsen die specifiek voedsel geven en doe regelmatig aan lichaamsbeweging wanneer u onder steroïdentherapie staat
2
We includeerden 10 intramurale patiënten die waren opgenomen op de afdeling Immunologie, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, China van 1 april 2016 tot 1 september 2016. Interventie inclusief glucocorticoïde: gebruik van minder dan 15 mg/dag prednison-equivalent glucocorticoïde onderhoud gedurende ten ten minste 3 maanden en nu behandelen met 1-2 mg/kg/dag prednison-equivalent (intraveneus/oraal methylpredison of oraal prednison) voor de terugval van primaire auto-immuunziekte gedurende ten minste vijf dagen.
Gedragsmatig: dieet en bewegingsinterventie
raadpleeg voedzame artsen die specifiek voedsel geven en doe regelmatig aan lichaamsbeweging wanneer u onder steroïdentherapie staat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glucosewaarden van 24 uur (mmol/L);
Tijdsspanne: 72 uur CGMS-bewaking
72 uur CGMS-bewaking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal patiënten dat hyperglykemie ontwikkelt
Tijdsspanne: 72 uur CGMS-bewaking
72 uur CGMS-bewaking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUMCH-ZS965

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door glucocorticoïden geïnduceerde hyperglykemie

Klinische onderzoeken op dieet en bewegingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren